Κύριος / Υποφυσιακός αδένας

Ινσουλίνη (Insulin degludec)

Όλες οι ινσουλίνες ένεσης διαιρούνται σε φάρμακα με υπερβολική, βραχυπρόθεσμη, μεσοπρόθεσμη και μακρά δράση από τη διάρκεια της φαρμακολογικής επίδρασης. Υπάρχουν επίσης συνδυασμένα φάρμακα που εκτελούν τη λειτουργία τους σε δύο φάσεις. Deglyudek - ινσουλίνη μακράς δράσης, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη, τόσο στον πρώτο όσο και στον δεύτερο τύπο. Το φάρμακο αυτό είναι μια νέα γενιά που λαμβάνεται με τη χρήση της βιοτεχνολογίας και της γενετικής μηχανικής.

Γενικές πληροφορίες και ενδείξεις

Αυτή η ινσουλίνη στην καθαρή της μορφή παράγεται από τη φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk και καταχωρείται με την εμπορική ονομασία Tresiba. Το φάρμακο διατίθεται σε 2 μορφές δοσολογίας:

  • διαλύματος σε σύριγγες μίας χρήσης (το όνομα της ινσουλίνης "Tresiba Flekstach").
  • διάλυμα σε φυσίγγια για επαναχρησιμοποιήσιμα μεμονωμένα στυλό ινσουλίνης ("Tresiba Penfill").

Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο χρησιμοποιείται για ασθενείς με διαβήτη που εξαρτάται από την ινσουλίνη. Αφού πέσει κάτω από το δέρμα, το γενετικά βελτιωμένο μόριο ινσουλίνης σχηματίζει επίμονα σύμπλοκα που είναι ένα είδος αποθέματος αυτής της ορμόνης. Τέτοιες ενώσεις διασπώνται αρκετά αργά, λόγω της οποίας η ινσουλίνη εισέρχεται σταθερά στο αίμα στην απαιτούμενη δοσολογία. Το φάρμακο χορηγείται συνήθως 1 φορά την ημέρα, επειδή η επίδρασή του παραμένει για τουλάχιστον 24 ώρες.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Εάν το πάγκρεας εξαντληθεί ή οι λειτουργίες του υποβαθμιστούν σοβαρά, ο ασθενής μπορεί να χρειαστεί θεραπεία ινσουλίνης εκτός από δισκία που μειώνουν τη ζάχαρη. Υπάρχουν πολλές εμπορικές ονομασίες για την ορμόνη που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το σκοπό αυτό, και η Tresiba είναι μία από αυτές. Η χρήση του φαρμάκου βοηθά στην ομαλοποίηση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα, στη βελτίωση της συνολικής απόδοσης του σώματος και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα

Αυτή η ινσουλίνη σε βιομηχανική κλίμακα παράγεται χρησιμοποιώντας τεχνικές γενετικής μηχανικής. Λαμβάνεται από έναν ειδικό τύπο ζύμης, ο οποίος είναι γενετικά τροποποιημένος και "ακονισμένος" για αυτό το έργο. Δεδομένης της μεθόδου παραγωγής, μια τέτοια σύνθεση ινσουλίνης των αμινοξέων είναι πολύ παρόμοια με την ανθρώπινη αντίστοιχη. Ταυτόχρονα, λόγω των βιοτεχνολογικών λειτουργιών, το μόριο ορμόνης μπορεί να αποδοθεί σε ορισμένες ιδιότητες και παραμέτρους.

Πλεονεκτήματα των ενέσιμων φαρμάκων με βάση την ινσουλίνη degludek:

  • καλή ανοχή;
  • υψηλό βαθμό καθαρισμού.
  • υποαλλεργικό.

Η χρήση φαρμάκων στην πολύπλοκη θεραπεία σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 σας επιτρέπει να διατηρήσετε ένα σταθερό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα για 24-40 ώρες. Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας με κατάλληλα επιλεγμένες δόσεις είναι ουσιαστικά μειωμένος στο μηδέν.

Τα μειονεκτήματα της ινσουλίνης είναι το υψηλό κόστος του φαρμάκου και, όπως κάθε άλλο φάρμακο, η θεωρητική πιθανότητα παρενεργειών (αν και στην περίπτωση αυτή είναι ελάχιστη). Η ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου μπορεί να είναι συχνότερα με μη συμμόρφωση με τον τρόπο χορήγησης, ανεπαρκή δοσολογία ή εσφαλμένα επιλεγμένο θεραπευτικό σχήμα.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  • αλλεργικές αντιδράσεις (συχνότερα - μικρό εξάνθημα στο δέρμα από τον τύπο της κνίδωσης).
  • λιπαρό εκφυλισμό;
  • υπογλυκαιμία;
  • ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια,
  • πόνο και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
  • κατακράτηση υγρών στο σώμα.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό και η πιο συχνή παρενέργεια είναι ακριβώς η δυσφορία στο σημείο της ένεσης. Αλλά μια τέτοια εκδήλωση, δυστυχώς, είναι χαρακτηριστική για πολλές ενέσιμες μορφές φαρμάκων. Για να μειωθεί η πιθανότητα εκφυλιστικών αλλαγών στο λιπώδη ιστό με κάθε ένεση ινσουλίνης, είναι απαραίτητο να αλλάξει η ανατομική ζώνη του σώματος. Αυτό επιτρέπει στον υποδόριο ιστό να προσαρμόζεται πιο εύκολα σε συνεχείς ενέσεις και μειώνει τον κίνδυνο σφραγίσεων και οδυνηρών αλλαγών.

Συστάσεις για ασφαλή χρήση

Το φάρμακο προορίζεται μόνο για υποδόρια χορήγηση. Δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία μείωση της ζάχαρης και στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας. Οι ενδομυϊκές ενέσεις επίσης δεν επιτρέπονται επειδή παρεμβαίνουν στην κανονική απορρόφηση του φαρμάκου.

Η δοσολογία του φαρμάκου πρέπει να επιλέγεται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση τα χαρακτηριστικά της ασθένειας του ασθενούς και την παρουσία παθολογιών άλλων οργάνων και συστημάτων. Με το διαβήτη τύπου 1, το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως 1 φορά την ημέρα. Δεν μπορεί να είναι το μόνο φάρμακο, δεδομένου ότι δεν καλύπτει την ανάγκη του ασθενούς για βραχείας δράσης ινσουλίνη λίγο πριν το γεύμα. Ως εκ τούτου, συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλες ινσουλίνες βραχείας ή υπερβολικής δράσης.

Υπάρχει ένα φάρμακο συνδυασμού που περιέχει τόσο ινσουλίνη aspart όσο και degludec. Το Aspart είναι ένας τύπος συνθετικής ορμόνης βραχείας δράσης, οπότε αυτός ο συνδυασμός σας επιτρέπει να αρνηθείτε πρόσθετες ενέσεις πριν από τα γεύματα. Αλλά η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν είναι η ίδια για διαφορετικές ομάδες ασθενών και εξαρτάται από πολλούς συναφείς παράγοντες, επομένως μόνο ένας γιατρός θα πρέπει να το συνταγογραφήσει.

Αντενδείξεις για τη χρήση της ινσουλίνης deglyudek:

  • την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
  • ο ασθενής είναι κάτω των 18 ετών (εξαιτίας της έλλειψης κλινικών μελετών μεγάλης κλίμακας μεγάλης κλίμακας σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο σώμα των παιδιών) ·
  • ιδιοσυγκρασία και αλλεργίες στα συστατικά φαρμακευτικής αγωγής.

Το Degludek είναι ένας τύπος τροποποιημένης συνθετικής ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με επιτυχία για τη θεραπεία ασθενών με διαφορετική σοβαρότητα του διαβήτη. Χάρη σε αυτό το φάρμακο είναι δυνατό να διατηρηθεί αποτελεσματικά το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα στο απαιτούμενο επίπεδο και να βελτιωθεί σημαντικά η ποιότητα ζωής του ασθενούς. Η απουσία ξαφνικών μεταβολών στο σάκχαρο του αίματος είναι η βάση για την πρόληψη σοβαρών επιπλοκών της νόσου και εγγύηση καλής υγείας.

Η ινσουλίνη μειώνεται

Περιεχόμενο

Λατινικό όνομα [επεξεργασία]

Φαρμακολογική ομάδα [επεξεργασία]

Χαρακτηριστικά της ουσίας [επεξεργασία]

Η ινσουλίνη degludek είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης, που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας το στέλεχος Sacchromyces servisiae.

Φαρμακολογία [επεξεργασία]

Η φαρμακολογική επίδραση της ινσουλίνης degludek πραγματοποιείται παρόμοια με την επίδραση της ανθρώπινης ινσουλίνης μέσω της ειδικής δέσμευσης και της αλληλεπίδρασης με τους υποδοχείς της ανθρώπινης ενδογενούς ινσουλίνης.

Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης degludec οφείλεται σε αύξηση της χρήσης γλυκόζης από τους ιστούς μετά τη δέσμευση σε υποδοχείς μυών και λιπωδών κυττάρων και στην ταυτόχρονη μείωση του ρυθμού παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ.

Κατά τη διάρκεια της 24ωρης παρακολούθησης της υπογλυκαιμικής επίδρασης της ινσουλίνης degludek σε ασθενείς που έλαβαν τη δόση μία φορά την ημέρα, παρατηρήθηκε ομοιόμορφη επίδραση κατά την πρώτη και δεύτερη περίοδο των 12 ωρών.

Η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης degludec είναι μεγαλύτερη από 42 ώρες στο εύρος της θεραπευτικής δόσης.

Αποδεδειγμένη γραμμική σχέση μεταξύ της αύξησης της δόσης της ινσουλίνης degludek και της συνολικής υπογλυκαιμικής της δράσης.

Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική διαφορά στη φαρμακοδυναμική της ανεπάρκειας ινσουλίνης μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και ενηλίκων ασθενών νεαρής ηλικίας.

Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντικός σχηματισμός αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης μετά από θεραπεία με ινσουλίνη degludec για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.

Η μακροχρόνια επίδραση της ινσουλίνης degludek οφείλεται στην ειδικά δημιουργημένη δομή του μορίου της. Μετά την υποδόρια ένεση, σχηματίζονται διαλυτά σταθερά πολυεξαμερή, τα οποία δημιουργούν αποθήκη ινσουλίνης στον υποδόριο λιπώδη ιστό. Τα πολυεξαμερή διαχωρίζονται σταδιακά, απελευθερώνοντας μονομερή ινσουλίνης degludec, με αποτέλεσμα την αργή και παρατεταμένη απελευθέρωση του φαρμάκου στο αίμα, παρέχοντας ένα μακρύ επίπεδο επίπεδο δράσης και ένα σταθερό υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα.

Γss στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται 2-3 ημέρες μετά τη χορήγηση της ινσουλίνης.

Η συσχέτιση της ινσουλίνης degludec με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) είναι> 99%. Όταν χορηγείται ο / ο χορήγηση, οι συνολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι ανάλογες με την χορηγούμενη δόση στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.

Η διάσπαση της ινσουλίνης degludec είναι παρόμοια με αυτή της ανθρώπινης ινσουλίνης. όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται είναι ανενεργοί.

Τ1/2 μετά την ένεση sc της ινσουλίνης, το Degludek προσδιορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης του από τον υποδόριο ιστό, είναι περίπου 25 ώρες και δεν εξαρτάται από τη δόση.

Εφαρμογή [επεξεργασία]

Insulin degludek: Αντενδείξεις [επεξεργασία]

Αυξάνεται η ατομική ευαισθησία στην ινσουλίνη degludek, η ηλικία των παιδιών έως 18 ετών, η περίοδος εγκυμοσύνης και θηλασμού (κλινική εμπειρία με το φάρμακο σε παιδιά, γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού απουσιάζει).

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας [επεξεργασία]

Η χρήση της ινσουλίνης degludek κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού αντενδείκνυται, διότι δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση του σε αυτές τις περιόδους.

Insulin degludek: Παρενέργειες [επεξεργασία]

Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης διόγκωσης της γλώσσας ή των χειλιών, διάρροια, ναυτία, κόπωση και κνησμός), κνίδωση.

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής: πολύ συχνά - υπογλυκαιμία (η υπογλυκαιμία μπορεί να αναπτυχθεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι σημαντικά υψηλότερη από την ανάγκη ινσουλίνης του ασθενή.) Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης ή / και επιληπτικών κρίσεων, προσωρινή ή μη αναστρέψιμη δυσλειτουργία του εγκεφάλου, ακόμη και θάνατο. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται ξαφνικά, συμπεριλαμβανομένου του κρύου ιδρώτα, του ανοιχτού δέρματος, της κούρασης, της νευρικότητας ή του τρόμου, του άγχους, της ασυνήθιστης κούρασης ή της αδυναμίας, Rushen προσανατολισμός, μειωμένη συγκέντρωση, υπνηλία, εξέφρασε το αίσθημα της πείνας, θολή όραση, κεφαλαλγία, ναυτία, αίσθημα παλμών).

Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, μπορεί να αναπτυχθεί λιποατροφία στο σημείο της ένεσης. Η συμμόρφωση με τους κανόνες αλλαγής της θέσης ένεσης μέσα στην ίδια ανατομική περιοχή συμβάλλει στη μείωση του κινδύνου αυτής της ανεπιθύμητης αντίδρασης).

Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: συχνά - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (αιμάτωμα, πόνος, τοπική αιμορραγία, ερύθημα, οζίδια συνδετικού ιστού, οίδημα, αποχρωματισμός του δέρματος, κνησμός, ερεθισμός και σκληρότητα στο σημείο της ένεσης). σπάνια - περιφερικό οίδημα. Οι περισσότερες από τις αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι μικρές και προσωρινές και συνήθως εξαφανίζονται με συνεχιζόμενη θεραπεία.

Αλληλεπίδραση [επεξεργασία]

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορούν να μειωθούν από από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, αγωνιστές υποδοχέα πεπτιδίου-1 τύπου γλυκογόνου, αναστολείς ΜΑΟ, μη εκλεκτικούς β-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδια.

Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με από του στόματος χορηγούμενα ορμονικά αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, GCS, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, σωματοτροπίνη και δαναζόλη.

Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να αποκρύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

Η οκτρεοτίδη και η λανρεοτίδη μπορούν να αυξήσουν και να μειώσουν την ανάγκη του σώματος για ινσουλίνη.

Η αιθανόλη (αλκοόλη) μπορεί να ενισχύσει και να μειώσει το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα.

Ορισμένα φάρμακα όταν προστίθενται στο διάλυμα ινσουλίνης degludek μπορεί να προκαλέσουν την καταστροφή του. Το διάλυμα ινσουλίνης degludek δεν μπορεί να προστεθεί σε διαλύματα έγχυσης. Δεν μπορείτε να αναμειγνύετε την ινσουλίνη degludek με άλλα φάρμακα.

Insulin degludek: Δοσολογία και χορήγηση [επεξεργασία]

P / c στον μηρό, στο πρόσθιο τοίχωμα του κοιλιακού τοιχώματος ή στην περιοχή των ώμων 1 φορά ανά ημέρα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, είναι προτιμότερο να χορηγείται το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα. Οι θέσεις έγχυσης πρέπει να αλλάζουν συνεχώς στην ίδια ανατομική περιοχή για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας. Δεν μπορείτε να εισέλθετε μέσα / μέσα (κίνδυνος σοβαρής υπογλυκαιμίας), σε / m (η απορρόφηση του φαρμάκου ποικίλλει) ή χρησιμοποιείται σε αντλίες ινσουλίνης.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η ινσουλίνη degludec μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα ή ινσουλίνη βλωμού. σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 - σε συνδυασμό με ινσουλίνη βραχείας / υπέρτατης δράσης για την κάλυψη της ανάγκης για ινσουλινική λήψη.

Η δόση της ινσουλίνης degludek προσδιορίζεται ξεχωριστά, για τον έλεγχο της γλυκόζης, συνιστάται η προσαρμογή της δόσης με βάση τις τιμές γλυκόζης στο πλάσμα νηστείας.

Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση ινσουλίνης degludek είναι 10 IU 1 φορά την ημέρα.

Με βάση τις ανάγκες του ασθενούς, ο χρόνος χορήγησης της ινσουλίνης Degludek μπορεί να αλλάξει και το διάστημα μεταξύ των ενέσεων να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.

Προφυλάξεις [επεξεργασία]

Όταν παραλείψετε ένα γεύμα ή μια μη προγραμματισμένη έντονη σωματική άσκηση, ο ασθενής μπορεί να αναπτύξει υπογλυκαιμία. Η υπογλυκαιμία μπορεί επίσης να εμφανιστεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες του ασθενούς.

Μετά την αποζημίωση για διαταραχές του μεταβολισμού των υδατανθράκων (για παράδειγμα, σε περίπτωση εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη), τα τυπικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας, τα οποία είναι τυπικά για αυτά, μπορεί να αλλάξουν στους ασθενείς, για τους οποίους θα πρέπει να ενημερωθούν οι ασθενείς. Τα συνήθη συμπτώματα, οι πρόδρομοι μπορούν να εξαφανιστούν με μια μακρά πορεία διαβήτη. Οι ταυτόχρονες ασθένειες, ιδιαίτερα μολυσματικές και συνοδεύονται από πυρετό, συνήθως αυξάνουν την ανάγκη του σώματος για ινσουλίνη. Η προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου μπορεί επίσης να απαιτηθεί εάν ο ασθενής έχει ταυτόχρονα ασθένειες των νεφρών, του ήπατος ή της διαταραγμένης λειτουργίας των επινεφριδίων, της υπόφυσης ή του θυρεοειδούς αδένα.

Όπως και με τη χρήση άλλων βασικών παρασκευασμάτων ινσουλίνης, η ανάκτηση από την υπογλυκαιμία κατά τη χρήση της ινσουλίνης μπορεί να καθυστερήσει.

Η ανεπαρκής δόση ινσουλίνης ή η διακοπή της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπεργλυκαιμίας ή διαβητικής κετοξέωσης. Επιπλέον, οι συννοσηρές ασθένειες, ιδιαίτερα μολυσματικές, μπορούν να συμβάλλουν στην ανάπτυξη υπεργλυκαιμικών καταστάσεων και, κατά συνέπεια, να αυξήσουν την ανάγκη του σώματος για ινσουλίνη.

Κατά κανόνα, τα πρώτα συμπτώματα υπεργλυκαιμίας εμφανίζονται σταδιακά, σε αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθρότητα και ξηρό δέρμα, ξηροστομία, απώλεια όρεξης, μυρωδιά ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Στον διαβήτη τύπου 1 χωρίς σωστή θεραπεία, η υπεργλυκαιμία οδηγεί στην ανάπτυξη διαβητικής κετοξέωσης και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.

Για τη θεραπεία της σοβαρής υπεργλυκαιμίας συνιστάται η χορήγηση ινσουλίνης ταχείας δράσης.

Μεταφορά ασθενούς από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης

Η μεταφορά ασθενούς σε νέο τύπο ή φάρμακο μιας νέας επωνυμίας ινσουλίνης ή άλλου κατασκευαστή πρέπει να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κατά τη μεταφορά, μπορεί να απαιτείται ρύθμιση της δόσης.

Η ταυτόχρονη χρήση παρασκευασμάτων της ομάδας θειαζολιδινοδιόνης και παρασκευάσματα ινσουλίνης

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις CHF στη θεραπεία ασθενών με θειαζολιδινεδιόνες σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλίνης, ιδιαίτερα όταν αυτοί οι ασθενείς έχουν παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη CHF. Αυτό το γεγονός πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται η συνδυασμένη θεραπεία με θειαζολιδινοδιόνες και ινσουλινογόνο στους ασθενείς. Όταν συνταγογραφείται μια τέτοια συνδυασμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να διεξάγονται ιατρικές εξετάσεις ασθενών για να εντοπιστούν σημεία και συμπτώματα CHF, αύξηση βάρους και παρουσία περιφερικών οιδήματος. Σε περίπτωση επιδείνωσης των συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς, η θεραπεία με θειαζολιδινοδιόνες θα πρέπει να διακοπεί.

Παραβιάσεις από το όργανο όρασης

Η εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη με δραματική βελτίωση στον έλεγχο του μεταβολισμού των υδατανθράκων μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας ενώ παράλληλα μια μακροχρόνια βελτίωση στον γλυκαιμικό έλεγχο μειώνει τον κίνδυνο πρόκλησης διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.

Είναι απαραίτητο να ενημερώνονται τυφλοί ασθενείς ή άτομα με μειωμένη όραση ότι χρειάζονται πάντα τη βοήθεια ατόμων που δεν έχουν προβλήματα όρασης και έχουν εκπαιδευτεί να εργαστούν με τον εγχυτήρα.

Αντισώματα ινσουλίνης

Όταν χρησιμοποιείται ινσουλίνη, είναι δυνατή η δημιουργία αντισωμάτων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο σχηματισμός αντισωμάτων ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για την πρόληψη περιπτώσεων υπεργλυκαιμίας ή υπογλυκαιμίας.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών

Η ικανότητα των ασθενών να συγκεντρωθούν και η ταχύτητα της αντίδρασης μπορεί να εξασθενήσει κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας, η οποία μπορεί να είναι επικίνδυνη σε καταστάσεις όπου αυτή η ικανότητα είναι ιδιαίτερα αναγκαία (για παράδειγμα, κατά την οδήγηση οχημάτων ή μηχανισμών).

Συνθήκες αποθήκευσης [επεξεργασία]

Σε 2-8 ° C (στο ψυγείο).

Εμπορικά ονόματα [επεξεργασία]

Tresiba Penfill: διάλυμα για υποδόρια ένεση 100 U / ml. Novo Nordisk (Δανία)

Tresiba FlexTach: διάλυμα για υποδόρια ένεση 100 U / ml; Novo Nordisk (Δανία)

Tresiba Penfil - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου για ιατρική χρήση

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορικό όνομα:

INN ή όνομα ομαδοποίησης:

Δοσολογία:

Σύνθεση

Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml διαλύματος ισοδύναμου με 300 U.

Μία μονάδα ινσουλίνης degludec περιέχει 0,0366 mg άνυδρης, αλατοδιαλυτής ινσουλίνης.
Μία μονάδα αποβουτυρωμένης ινσουλίνης (AU) αντιστοιχεί σε μία διεθνή μονάδα (ΜΕ) ανθρώπινης ινσουλίνης, μία μονάδα ινσουλίνης detemir ή ινσουλίνης glargine.

Περιγραφή

Διαφανές άχρωμο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

KODATH: Α10Α

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης

Η ινσουλίνη degludek δεσμεύεται με έναν ειδικό τρόπο στον ανθρώπινο ενδογενή υποδοχέα ινσουλίνης και, αλληλεπιδρώντας μαζί του, πραγματοποιεί το φαρμακολογικό της αποτέλεσμα παρόμοιο με αυτό της ανθρώπινης ινσουλίνης.

Το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα της ινσουλίνης degludec οφείλεται σε αύξηση της χρήσης γλυκόζης από ιστούς μετά την προσκόλληση ινσουλίνης σε υποδοχείς μυών και λιπωδών κυττάρων και στην ταυτόχρονη μείωση του ρυθμού παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ.

Φαρμακοδυναμική

Το φάρμακο Tresiba® Penfill® είναι το βασικό ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης μακράς δράσης. μετά την υποδόρια ένεση, σχηματίζει διαλυτά multigeksamery ένα υποδόριο απόθεμα, από το οποίο υπάρχει μια συνεχής και παρατεταμένη ινσουλίνης degludek απορρόφηση στην κυκλοφορία του αίματος, παρέχει εξαιρετικά μεγάλη, επίπεδη κατατομή της δράσης και σταθερή υπογλυκαιμική δράση του φαρμάκου (βλ. Σχήμα 1). Κατά τη διάρκεια της 24ωρης παρακολούθησης της υπογλυκαιμικής επίδρασης του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν δόση ινσουλίνης degludec μία φορά την ημέρα, το Tresiba® Penfill®, σε αντίθεση με την ινσουλίνη glargine, έδειξε ομοιόμορφο όγκο κατανομής μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης περιόδου των 12 ωρών ( AUCGIR, 0-12 ώρες, SS / AUCGIR, σύνολο, SS = 0,5).

Σχήμα 1. Το 24ωρο μέσο ποσοστό ρυθμού έγχυσης γλυκόζης - η συγκέντρωση ισορροπίας της ινσουλίνης degludec είναι 100 U / ml 0,6 U / kg (μελέτη 1987).

Η διάρκεια δράσης του φαρμάκου Tresiba® Penfill® είναι περισσότερο από 42 ώρες εντός του εύρους της θεραπευτικής δόσης. Η συγκέντρωση ισορροπίας του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε 2-3 ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Ινσουλίνη degludek σε θέση συγκέντρωση ισορροπίας καταδεικνύει σημαντικά μικρότερη (4 φορές) σε σύγκριση με ινσουλίνη glargine μεταβλητότητα των ημερήσιων προφίλ υπογλυκαιμική δράση, η οποία εκτιμάται με βάση την αξία της μεταβλητότητας (CV) συντελεστής για τη μελέτη η υπογλυκαιμική επίδραση του φαρμάκου εντός ενός διαστήματος δοσολόγησης (AUCGIR.T.SS ) Και εντός της χρονικής περιόδου από 2 έως 24 ώρες (AUCGiR2-24h, ss), βλέπε Πίνακα 1.

Πίνακας 1.
Η μεταβλητότητα των ημερήσιων προφίλ της υπογλυκαιμικής επίδρασης του Tresiba® και της ινσουλίνης glargine σε κατάσταση συγκέντρωσης ισορροπίας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.

Η γραμμική σχέση μεταξύ της αύξησης της δόσης του Tresiba® Penfill® και του γενικού υπογλυκαιμικού αποτελέσματος έχει αποδειχθεί.

Στις μελέτες δεν υπήρξε κλινικά σημαντική διαφορά στην φαρμακοδυναμική του φαρμάκου Tresiba® μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και ενηλίκων ασθενών νεαρής ηλικίας.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

11 κλινικές δοκιμές με ανοιχτό τέλος θεραπείας (στρατηγική θεραπείας προς στόχο) για 26 και 52 εβδομάδες διεξήχθησαν σε παράλληλες ομάδες, στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 4275 ασθενείς (1102 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και 3173 ασθενείς ασθενή με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2) που έλαβαν το φάρμακο Tresiba®.

Η αποτελεσματικότητα του Tresiba ® μελετήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που δεν έλαβαν ινσουλίνη πριν και με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία ινσουλίνης σε σταθερό ή εύκαμπτο δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου Tresiba ®. Η απουσία υπεροχής των φαρμάκων σύγκρισης (ινσουλίνη detemir και ινσουλίνη glargine) πάνω από το Tresiba® σε σχέση με τη μείωση του δείκτη HbA έχει αποδειχθεί.1C από τη στιγμή της συμπερίληψής του στο τέλος της μελέτης. Η εξαίρεση ήταν το φάρμακο σιταγλιπτίνη, κατά τη σύγκριση με το οποίο το φάρμακο Tresiba® έδειξε την στατιστικά σημαντική υπεροχή του σε σχέση με τη μείωση της HbA1C.

Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών (στρατηγική «θεραπεία να στοχεύσει») σχετικά με την έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 έδειξε μια μείωση έως 36% συχνότητα εμφάνισης των επεισοδίων της επιβεβαιωμένης νυκτερινής υπογλυκαιμίας (που ορίζεται ως υπογλυκαιμικά επεισόδια συνέβησαν κατά την ώρα της ημέρας μεταξύ μηδέν η ώρα και έξι η ώρα το πρωί, που επιβεβαιώνεται με τη μέτρηση της γλυκόζης πλάσματος αίματος μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (PGHP) σε σύγκριση με εκείνη που χρησιμοποιείται και ινσουλίνη glargine σε συνδυασμό με από του στόματος παράγοντες. Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών (στρατηγική «θεραπεία να στοχεύσει») για την αξιολόγηση σχήμα basal-bolus σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 έδειξε μια χαμηλότερη συνολική κίνδυνο υπογλυκαιμικών επεισοδίων και νυκτερινής υπογλυκαιμίας κατά την εφαρμογή παρασκεύασμα Tresiba ® σε σύγκριση με εκείνη κατά τη χρήση ινσουλίνης glargine.

Τα αποτελέσματα μίας προοπτικής μετα-ανάλυσης των δεδομένων που ελήφθησαν σε επτά κλινικές δοκιμές με επτά κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και 2 έδειξαν τα πλεονεκτήματα της θεραπείας με Tresiba® σε όρους χαμηλότερης από την ινσουλίνη glargine, η συχνότητα εμφάνισης επεισοδίων επιβεβαιωμένης υπογλυκαιμίας σε ασθενείς και επεισοδίων επιβεβαιωμένης νυχτερινής υπογλυκαιμίας. Η μείωση της συχνότητας των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tresiba® επιτεύχθηκε με χαμηλότερη μέση γλυκόζη πλάσματος νηστείας απ 'ό, τι με την ινσουλίνη glargine.

Πίνακας 2.
Τα αποτελέσματα μίας μετα-ανάλυσης δεδομένων για επεισόδια υπογλυκαιμίας

Επιβεβαιώθηκε ως υπογλυκαιμία - ένα υπογλυκαιμικό επεισόδιο, το αποτέλεσμα επιβεβαιώθηκε με μέτρηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο πλάσμα β επεισόδια υπογλυκαιμίας μετά την 16η εβδομάδα της θεραπείας δεν αποκάλυψε καμία κλινικώς σημαντική απόκριση αντισώματος προς ινσουλίνη μετά από θεραπεία Tresiba Penfill ® ® για μια παρατεταμένη περίοδο.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση
Η μακροχρόνια επίδραση της ινσουλίνης degludek οφείλεται στην ειδικά δημιουργημένη δομή του μορίου της. Μετά την υποδόρια ένεση, σχηματίζονται διαλυτά σταθερά πολυεξαμερή, τα οποία δημιουργούν αποθήκη ινσουλίνης στον υποδόριο λιπώδη ιστό. Τα πολυεξαμερή αποσυνδέονται σταδιακά, απελευθερώνοντας μονομερή ινσουλίνης degludec, με αποτέλεσμα αργή και παρατεταμένη απελευθέρωση του φαρμάκου στο αίμα.
Η συγκέντρωση ισορροπίας του φαρμάκου Tresiba® στο πλάσμα επιτυγχάνεται 2-3 ημέρες μετά την ένεση.
Η επίδραση της ινσουλίνης degludec για 24 ώρες με την καθημερινή της χορήγηση μία φορά την ημέρα κατανέμεται ομοιόμορφα μεταξύ του πρώτου και δεύτερου διαστήματος των 12 ωρών (AUCGIR, 0-12 ώρες, SS / AUCGIR, T, SS = 0,5).

Διανομή
Η συσχέτιση της ινσουλίνης degludec με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (λευκωματίνη) είναι> 99%.

Μεταβολισμός
Η διάσπαση της ινσουλίνης degludec είναι παρόμοια με αυτή της ανθρώπινης ινσουλίνης. όλοι οι μεταβολίτες που σχηματίζονται είναι ανενεργοί.

Αφαίρεση
Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά την υποδόρια ένεση του Tresiba® Penfill® καθορίζεται από το ρυθμό απορρόφησης του από τον υποδόριο ιστό.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου Tresiba® Penfill® είναι περίπου 25 ώρες και δεν εξαρτάται από τη δόση.

Γραμμικότητα
Μετά την υποδόρια χορήγηση, οι συνολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν ανάλογες με τη δόση που χορηγήθηκε στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.

Ειδικές ομάδες ασθενών
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Tresiba® Penfill® ανάλογα με το φύλο των ασθενών.

Ηλικιωμένοι ασθενείς, ασθενείς διαφορετικών εθνοτικών ομάδων, ασθενείς με νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της ανεπάρκειας ινσουλίνης μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών, μεταξύ ασθενών διαφορετικών εθνοτικών ομάδων, μεταξύ ασθενών με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και του ήπατος και σε υγιείς ασθενείς.

Παιδιά και έφηβοι
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης degludek σε μια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και εφήβους ηλικίας 12-18 ετών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 είναι συγκρίσιμα με αυτά σε ενήλικες ασθενείς. Στο πλαίσιο μίας μόνο χορήγησης του φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, αποδείχθηκε ότι το συνολικό αποτέλεσμα της δόσης του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους είναι υψηλότερο σε σύγκριση με αυτό σε ενήλικες ασθενείς.

Προκλινικά δεδομένα ασφάλειας

Προκλινικά δεδομένα που βασίζονται σε μελέτες της φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, μια καρκινογόνος πιθανές τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία, δεν έχουν αποκαλύψει οποιοσδήποτε κίνδυνος για degludek ινσουλίνης cheloveka.Sootnoshenie μεταβολική και μιτογονική δραστικότητα των degludek ινσουλίνης είναι παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.

Ενδείξεις χρήσης:

Αντενδείξεις

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου Tresiba ® Penfill ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία χρήσης του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οι αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης degludec και της ανθρώπινης ινσουλίνης όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα και την τερατογένεση.

Περίοδος θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου Tresiba ® Penfill ® κατά την περίοδο του θηλασμού αντενδείκνυται, καθώς η κλινική εμπειρία από τη χρήση του σε θηλάζουσες γυναίκες απουσιάζει.
Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε αρουραίους η ινσουλίνη degludec εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, η συγκέντρωση φαρμάκου στο μητρικό γάλα είναι χαμηλότερη από ό, τι στο πλάσμα αίματος.
Δεν είναι γνωστό εάν η ινσουλίνη degludec εκκρίνεται στο μητρικό γάλα των γυναικών.

Γονιμότητα

Σε μελέτες σε ζώα δεν βρέθηκε καμία δυσμενή επίδραση της ινσουλίνης degludec στη γονιμότητα.

Δοσολογία και χορήγηση

Αρχική δόση του Tresiba® Penfill®

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2
Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση του Tresiba® Penfill® είναι 10 U, ακολουθούμενη από την επιλογή μιας μεμονωμένης δόσης του φαρμάκου.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Το Tresiba® Penfill® συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με την ινσουλίνη της γεύσης, η οποία χορηγείται με λήψη τροφής, ακολουθούμενη από την επιλογή μιας μεμονωμένης δόσης του φαρμάκου.

Μεταφορά από άλλα σκευάσματα ινσουλίνης
Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς και κατά τις πρώτες εβδομάδες της χορήγησης ενός νέου φαρμάκου. Μπορεί να είναι απαραίτητη η διόρθωση της ταυτόχρονης υπογλυκαιμικής θεραπείας (δόση και χρόνος χορήγησης σύντομων και υπεράνω σκευασμάτων ινσουλίνης ή δόσης PHHP).

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 2
Όταν μεταφράζεται σε παρασκεύασμα Tresiba ® Penfill ® ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είναι επί της βασικής ή basal-bolus καθεστώς θεραπείας με ινσουλίνη ή δοσολογία παρασκευαστούν μίγματα ινσουλίνης / αυτο αναμιγνύεται δόση ινσουλίνης Tresiba ® Penfill ® θα πρέπει να υπολογίζεται με βάση της βασικής ινσουλίνης, την οποία ο ασθενής έλαβε πριν από τη μεταφορά του σε νέο τύπο ινσουλίνης, σύμφωνα με την αρχή "μονάδα ανά μονάδα" και στη συνέχεια προσαρμόστηκε σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.

Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
Οι περισσότεροι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 κατά την εναλλαγή από οποιαδήποτε βασική σύνθεση ινσουλίνης Tresiba Penfill ® ® χρησιμοποιεί την αρχή της «μία μονάδα» επί τη βάσει της βασικής ινσουλίνης που ο ασθενής έλαβε πριν από τη μετάβαση, τότε η δόση ρυθμίζεται σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες του. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ο οποίος κατά τη στιγμή της μεταφοράς στο φαρμακευτική θεραπεία Tresiba Penfill ® ® ήταν σε λειτουργία χορήγησης δύο φορές ημερησίως ινσουλίνης βασικής ινσουλίνης ή σε ασθενείς με δείκτη HbA1C® Penfill ® πρέπει να εγκατασταθεί σε ατομική βάση. Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση, ακολουθούμενη από μεμονωμένη επιλογή της δόσης με βάση τους γλυκαιμικούς δείκτες.

Ευέλικτο δοσολογικό σχήμα
Με βάση τις ανάγκες του ασθενούς, το φάρμακο Tresiba ® Penfill ® σας επιτρέπει να αλλάξετε την ώρα της εισαγωγής του (βλ. Υποτμήμα Φαρμακοδυναμική). Σε αυτή την περίπτωση, το διάστημα μεταξύ των ενέσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες.
Εκείνοι οι ασθενείς που ξεχνούν να ενίουν μια δόση ινσουλίνης εγκαίρως συνιστάται να ενέχουν τη δόση μόλις το βρουν και στη συνέχεια να επιστρέψουν στη συνήθη ώρα της κάθε ημέρας ένεσης του φαρμάκου.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών)
Το φάρμακο Tresiba® Penfill® μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η δόση της ινσουλίνης να ρυθμίζεται ξεχωριστά (βλ. Παράγραφο Φαρμακοκινητική).

Ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Το Tresiba® Penfill® μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια. Η συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η δόση της ινσουλίνης να ρυθμίζεται ξεχωριστά (βλ. Παράγραφο Φαρμακοκινητική).

Παιδιά και έφηβοι
Τα υπάρχοντα φαρμακοκινητικά δεδομένα που παρουσιάζονται στην φαρμακοκινητική υποενότητα, αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, αλλά Tresiba ® Penfill ® φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν μελετηθεί, η δόση των συστάσεων φαρμάκου για τα παιδιά δεν έχουν αναπτυχθεί.

Μέθοδος εφαρμογής
Το Tresiba® Penfill® προορίζεται μόνο για υποδόρια χορήγηση. Το Tresiba® Penfill® δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας. Tresiba® φάρμακο
Το Penfill® δεν μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά, όπως στην περίπτωση αυτή αλλάζει η απορρόφηση του φαρμάκου. Το Tresiba ® Penfill ® δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αντλίες ινσουλίνης.
Το φάρμακο Tresiba ® Penfill ® ενίεται υποδορίως στον μηρό, στο πρόσθιο τοίχωμα του κοιλιακού τοιχώματος ή στην περιοχή των ώμων. Οι θέσεις έγχυσης πρέπει να αλλάζουν συνεχώς στην ίδια ανατομική περιοχή για να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας. Το Penfill® Cartridge είναι σχεδιασμένο για χρήση με βελόνες μίας χρήσης NovoFine® ή NovoTvist® και με συστήματα ένεσης ινσουλίνης Novo Nordisk.

Ινσουλίνη μακράς δράσης - Glargin ή Deglyudek

Γράφτηκε από Alla στις 7 Νοεμβρίου 2017. Καταχωρήθηκε στο News in treatment

Σε ένα υγιές σώμα, η ινσουλίνη εκκρίνεται συνεχώς (η κύρια απέκκριση) και αρχίζει να παράγεται όταν είναι απαραίτητο να μειωθεί το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα (για παράδειγμα, μετά το φαγητό). Εάν υπάρχει έλλειψη ινσουλίνης στο ανθρώπινο σώμα, απαιτείται η εισαγωγή ινσουλίνης με ένεση, δηλαδή θεραπεία με ινσουλίνη.

Ο ρόλος της παρατεταμένης ινσουλίνης (μακράς δράσης), που είναι διαθέσιμος υπό τη μορφή λαβών, είναι μια απεικόνιση της κύριας (συνεχής) έκκρισης του παγκρέατος.

Ο κύριος σκοπός του φαρμάκου είναι να διατηρηθεί η αναγκαία συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα για επαρκώς μακρά περίοδο. Ως εκ τούτου, ονομάζεται βασική ινσουλίνη.

Αυτή η ορμόνη χωρίζεται συνήθως σε δύο τύπους: φάρμακα (NPH) με παρατεταμένη δράση και ανάλογα.

Μακράς δράσης ινσουλίνη νέας γενιάς

Η ανθρώπινη ινσουλίνη NPH και τα ανάλογα μακράς δράσης της είναι διαθέσιμα για τους διαβητικούς. Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τις κύριες διαφορές μεταξύ αυτών των φαρμάκων.

Τον Σεπτέμβριο του 2015, εισήχθη η νέα ινσουλίνη μακράς δράσης Abasaglar, η οποία είναι σχεδόν ίδια με την κοινώς χρησιμοποιούμενη Lantus.

Ινσουλίνη μακράς δράσης

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA, US FDA) - κυβερνητικός οργανισμός που υπάγεται στο υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ το 2016 ενέκρινε ένα άλλο αναλογούν ινσουλίνης μακράς δράσης - Toujeo. Το προϊόν αυτό διατίθεται στην εγχώρια αγορά και αποδεικνύει την αποτελεσματικότητά του στην αντιμετώπιση του διαβήτη.

Η ΝΡΗ ινσουλίνη (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

Αυτή είναι μια μορφή συνθετικής ινσουλίνης, που έχει σχεδιαστεί με βάση την κατασκευή ανθρώπινης ινσουλίνης, αλλά εμπλουτίζεται με πρωταμίνη (πρωτεΐνη ψαριών) για να επιβραδύνει τη δράση της. Το NPH έχει συννεφιασμένη θέα. Ως εκ τούτου, πριν από την εισαγωγή, θα πρέπει να περιστρέφεται ήπια για να αναμειχθεί καλά.

Το NPH είναι η φθηνότερη μορφή ινσουλίνης μακράς δράσης. Δυστυχώς, φέρει υψηλότερο κίνδυνο υπογλυκαιμίας και αύξησης βάρους, καθώς έχει έντονη δραστηριότητα (αν και η δράση της είναι βαθμιαία και όχι τόσο ταχεία όσο η ινσουλίνη σε ένα bolus).

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 χορηγούνται συνήθως δύο δόσεις ινσουλίνης NPH ανά ημέρα. Και οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μπορούν να κάνουν την ένεση μία φορά την ημέρα. Όλα εξαρτώνται από το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα και τις συστάσεις του γιατρού.

Ανάλογα ινσουλίνης μακράς δράσης

Η ινσουλίνη, τα χημικά συστατικά της οποίας τροποποιούνται έτσι ώστε να επιβραδύνει την απορρόφηση και την επίδραση του φαρμάκου, θεωρείται συνθετικό ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης.

Τα Lantus, Abasaglar, Tujeo και Tresiba έχουν ένα κοινό χαρακτηριστικό - μεγαλύτερη διάρκεια δράσης και λιγότερο έντονη αιχμή δραστηριότητας από την NPH. Από αυτή την άποψη, η λήψη τους μειώνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και αύξηση του σωματικού βάρους. Ωστόσο, το κόστος των αναλόγων είναι υψηλότερο.

Η ινσουλίνη Abasaglar, Lantus και Tresiba λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Μερικοί ασθενείς χρησιμοποιούν επίσης Levemir μία φορά την ημέρα. Αυτό δεν ισχύει για διαβητικούς τύπου 1 για τους οποίους η δραστικότητα του φαρμάκου είναι μικρότερη από 24 ώρες.

Το Tresiba είναι η πιο πρόσφατη και σήμερα η πιο ακριβή μορφή ινσουλίνης που διατίθεται στην αγορά. Ωστόσο, έχει ένα σημαντικό πλεονέκτημα - ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας, ειδικά τη νύχτα, είναι ο χαμηλότερος.

Πόσο διαρκεί η ινσουλίνη

Ο ρόλος της ινσουλίνης μακράς δράσης είναι να αντιπροσωπεύει την κύρια έκκριση ινσουλίνης μέσω του παγκρέατος. Έτσι, εξασφαλίζεται ένα ομοιόμορφο επίπεδο αυτής της ορμόνης στο αίμα καθ 'όλη τη διάρκεια της δραστηριότητάς του. Αυτό επιτρέπει στα κύτταρα του οργανισμού μας να χρησιμοποιούν τη γλυκόζη, διαλυμένη στο αίμα, για 24 ώρες.

Πώς να τσιμπήσετε ινσουλίνη

Όλες οι ινσουλίνες μακράς δράσης εγχέονται κάτω από το δέρμα σε χώρους όπου υπάρχει λιπαρή στρώση. Το πλευρικό τμήμα του μηρού είναι το καλύτερο για αυτό το σκοπό. Αυτό το μέρος επιτρέπει μια αργή, ομοιόμορφη απορρόφηση του φαρμάκου. Ανάλογα με τον σκοπό του ενδοκρινολόγου, πρέπει να κάνετε μία ή δύο ενέσεις την ημέρα.

Τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα της ινσουλίνης μακράς δράσης

Ο τύπος ινσουλίνης που επιλέγετε εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, όπως το ιατρικό σας ιστορικό, τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και τον βαθμό ελέγχου των ημερήσιων δόσεων ινσουλίνης.

Συχνότητα ένεσης

Εάν θέλετε να διασφαλίσετε ότι οι ενέσεις ινσουλίνης είναι ελάχιστες, χρησιμοποιήστε τα ανάλογα των Abasaglar, Lantus, Toujeo ή Tresiba. Μια μεμονωμένη ένεση (το πρωί ή το βράδυ, αλλά πάντα την ίδια ώρα της ημέρας) μπορεί να παρέχει ένα μόνο επίπεδο ινσουλίνης όλο το εικοσιτετράωρο.

Μπορεί να χρειαστείτε δύο βολές ανά ημέρα για να διατηρήσετε τα βέλτιστα επίπεδα της ορμόνης στο αίμα κατά την επιλογή του NPH. Αυτό, ωστόσο, σας επιτρέπει να ρυθμίσετε τη δόση ανάλογα με την ώρα της ημέρας και τη δραστηριότητα - υψηλότερη κατά τη διάρκεια της ημέρας και λιγότερο πριν από τον ύπνο.

Κίνδυνος υπογλυκαιμίας στη χρήση βασικής ινσουλίνης

Έχει αποδειχθεί ότι τα ανάλογα ινσουλίνης μακράς δράσης είναι λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν υπογλυκαιμία (ιδιαίτερα σοβαρή υπογλυκαιμία τη νύχτα) σε σύγκριση με το NPH. Με τη χρήση τους, οι τιμές στόχοι της γλυκοποιημένης αιμοσφαιρίνης HbA1c είναι πιθανόν να επιτευχθούν.

Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι η χρήση αναλόγων ινσουλίνης μακράς δράσης σε σύγκριση με το ισοφθαλικό NPH προκαλεί μείωση του σωματικού βάρους (και κατά συνέπεια, μείωση της αντοχής του φαρμάκου και των συνολικών απαιτήσεων για φάρμακα).

Ινσουλίνη μακράς δράσης στον διαβήτη τύπου 1

Εάν πάσχετε από διαβήτη τύπου 1, το πάγκρεας σας δεν είναι σε θέση να παράγει αρκετή ινσουλίνη. Επομένως, μετά από κάθε γεύμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή που μιμείται την πρωτογενή έκκριση ινσουλίνης από βήτα κύτταρα. Εάν χάσετε την ένεση, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης διαβητικής κετοξέωσης.

Κατά την επιλογή μεταξύ του Abasaglar, του Lantus, του Levemir και του Tresiba, πρέπει να γνωρίζετε κάποια χαρακτηριστικά ινσουλίνης.

  • Το Lantus και το Abasaglar έχουν ελαφρώς πιο επίπεδη προφίλ σε σχέση με το Levemir και για τους περισσότερους ασθενείς είναι ενεργοί 24 ώρες.
  • Το Levemir μπορεί να πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.
  • Με τη χρήση του Levemir, οι δόσεις μπορούν να υπολογιστούν ανάλογα με την ώρα της ημέρας, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο νυκτερινής υπογλυκαιμίας και βελτιώνοντας την παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της ημέρας.
  • Το Toujeo, τα φάρμακα Tresibia μειώνουν αποτελεσματικότερα τα παραπάνω συμπτώματα σε σύγκριση με το Lantus.
  • Θα πρέπει επίσης να εξετάσετε τις παρενέργειες των φαρμάκων, όπως ένα εξάνθημα. Αυτές οι αντιδράσεις είναι σχετικά σπάνιες, αλλά μπορούν να συμβούν.
  • Εάν πρέπει να μεταβείτε από τα αναλογικά ινσουλίνης μακράς δράσης σε NPH, λάβετε υπόψη ότι η δόση μετά το γεύμα θα χρειαστεί να μειωθεί.

Η ινσουλίνη μακράς δράσης στον διαβήτη τύπου II

Η θεραπεία του διαβήτη τύπου II αρχίζει συνήθως με την εισαγωγή της σωστής δίαιτας και των φαρμάκων από το στόμα (Metformin, Siofor, Diabeton, κλπ.). Ωστόσο, υπάρχουν περιπτώσεις όπου οι γιατροί αναγκάζονται να χρησιμοποιούν ινσουλινοθεραπεία.

Τα πιο συνηθισμένα παρατίθενται παρακάτω:

  • Ανεπαρκής επίδραση φαρμάκων από το στόμα, αδυναμία επίτευξης φυσιολογικής γλυκαιμίας και γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης
  • Αντενδείξεις για φαρμακευτική αγωγή από το στόμα
  • Η διάγνωση του διαβήτη με υψηλούς γλυκαιμικούς δείκτες, αύξησε τα κλινικά συμπτώματα
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου, στεφανιαία αγγειογραφία, εγκεφαλικό επεισόδιο, οξεία λοίμωξη, χειρουργικές επεμβάσεις
  • Εγκυμοσύνη

Προφίλ ινσουλίνης μακράς δράσης

Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι συνήθως 0,2 μονάδες / kg σωματικού βάρους. Αυτός ο υπολογιστής ισχύει για άτομα χωρίς αντίσταση στην ινσουλίνη, με φυσιολογική λειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Η δόση ινσουλίνης συνταγογραφείται αποκλειστικά από το γιατρό σας!

Εκτός από τη διάρκεια της δράσης (το μακρύτερο είναι το degludec, το συντομότερο είναι το ανθρώπινο γενετικά τροποποιημένο ισοφάνιο ινσουλίνης), αυτά τα φάρμακα επίσης διαφέρουν στην εμφάνιση. Στην περίπτωση της ινσουλίνης NPH, η αιχμή της έκθεσης κατανέμεται σε χρόνο και εμφανίζεται μεταξύ 4 και 14 ωρών μετά την ένεση. Το ενεργό ανάλογο της ινσουλίνης detemir μακράς δράσης φθάνει την αιχμή του μεταξύ 6 και 8 ωρών μετά την ένεση, αλλά διαρκεί λιγότερο και λιγότερο έντονα.

Ως εκ τούτου η ινσουλίνη glargine ονομάζεται βασική ινσουλίνη. Η συγκέντρωσή του στο αίμα είναι πολύ χαμηλή, οπότε ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι πολύ χαμηλότερος.

Tresiba ινσουλίνη - βασικές αρχές χρήσης

Πρόσφατα, μια πλήρως νέα ινσουλίνη μακράς δράσης έχει εισαχθεί στους διαβητικούς. Ένα άτομο δεν μπορεί πλέον να φοβάται την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας, καθώς το φάρμακο Tresiba σας επιτρέπει να μειώσετε τη ζάχαρη και να παρακολουθείτε τις διακυμάνσεις του επιπέδου του στο αίμα καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας. Πώς να το χρησιμοποιήσετε;

Πιο πρόσφατα, η Novo Nordinsk εισήγαγε ένα νέο προϊόν σε ασθενείς με διαβήτη - ινσουλίνη Tresiba. Τι είναι αυτό το φάρμακο και πώς διαφέρει από το υπόλοιπο;

Η απελευθέρωση της μορφής και η τιμή του φαρμάκου;

Το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου είναι η ινσουλίνη Degludek. Το φάρμακο παρουσιάζεται σε μορφή σκόνης για χορήγηση κάτω από το δέρμα. Η συσκευασία περιλαμβάνει ένα στυλό σύριγγας (5 τεμάχια), το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πολλαπλές ενέσεις.

Η κατά προσέγγιση τιμή αυτής της ινσουλίνης σε διάφορα φαρμακεία στη Μόσχα είναι 8.200 ρούβλια. Ανάλογα με την περιοχή, η τιμή θα είναι ελαφρώς διαφορετική.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια ένδειξη για τη χρήση αυτού του φαρμάκου είναι ο διαβήτης σε ενήλικες. Τα παιδιά χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα.

Αρχικά, η Tresiba (εμπορική ονομασία του Degludek) παρασκευάστηκε για διαβήτη τύπου 2, αλλά στη συνέχεια, μετά από έρευνα, επιτράπηκε να χρησιμοποιηθεί με τον τύπο 1 καθημερινά.

Αυτό το φάρμακο είναι διαφορετικό από άλλα φάρμακα για τη μακρόχρονη δράση του. Αυτό επιτρέπει στους ασθενείς να αποτρέψουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Αυτό συμβαίνει λόγω του γεγονότος ότι μικρά σωματίδια της ορμόνης, στη χημική τους σύνθεση, παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη, συνδυάζονται σε ένα μεγάλο μόριο. Η ένωση εμφανίζεται μετά την έγχυση κάτω από το δέρμα ενός ατόμου. Δημιουργεί μια συγκεκριμένη ποσότητα ουσίας για τον ασθενή. Στη διαδικασία της δραστηριότητας στο σώμα υπάρχει μια σταδιακή σπατάλη αυτού του αποθέματος. Ως αποτέλεσμα, ένα άτομο παρέχεται συνεχώς με αυτή την ουσία μέχρι την επόμενη ένεση.

Επίσης, η ινσουλίνη Deglyudek (που ονομάζεται Tresiba) σας επιτρέπει να αποτρέψετε ξαφνικά άλματα ζάχαρης κατά τη διάρκεια της ημέρας. Διατηρεί την απόδοση περίπου στο ίδιο επίπεδο. Όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός μπορεί να φτάσει σε χαμηλότερα επίπεδα σακχάρου στη θεραπεία. Αυτό σας επιτρέπει να βελτιώσετε την ποιότητα ζωής των ασθενών και ως εκ τούτου παρατείνει τη ζωή τους. Μετά από όλα, τα σταθερά υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα επηρεάζουν όλα τα εσωτερικά όργανα ενός ατόμου.

Αντενδείξεις για τη χρήση αυτού του φαρμάκου

Όπως και με οποιοδήποτε φάρμακο, η ινσουλίνη Deglyudek έχει τις δικές της αντενδείξεις. Το φάρμακο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Εάν μια γυναίκα φέρει ένα παιδί ή το νοσηλευτεί, στην περίπτωση αυτή, η δόση και το φάρμακο συνταγογραφούνται λαμβάνοντας υπόψη τη μικρή ζωή πολλών γιατρών.
  • Εάν ο ασθενής είναι κάτω των 18 ετών. Άλλα φάρμακα χρησιμοποιούνται για παιδιά.
  • Εάν οι ασθενείς έχουν αλλεργική αντίδραση στο δραστικό συστατικό ή σε πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου. Ο γιατρός κάνει άλλο ραντεβού υπό το πρίσμα αυτών των περιστάσεων.

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο ενδοφλέβια, επιτρέπεται μόνο υποδόρια χορήγηση.

Tresiba Φαρμακευτική Δοσολογία

Εάν η θεραπεία με αυτό το φάρμακο έχει μόλις αρχίσει και οι ενέσεις ινσουλίνης δεν έχουν γίνει ποτέ πριν το χρησιμοποιήσετε, τότε είναι προτιμότερο να ξεκινήσετε με 10 Μονάδες μία φορά την ημέρα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η δόση ρυθμίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Είναι απαραίτητο να εισαχθεί το φάρμακο στον μηρό, τον κοιλιακό τοίχο ή τον ώμο. Συνιστάται να τηρείτε τον ίδιο χρόνο για την εισαγωγή της ινσουλίνης. Η οδηγία σημειώνει ότι οι χώροι εισαγωγής πρέπει να αλλάζουν διαρκώς μέσα στα επισημασμένα όργανα. Αυτό εμποδίζει την ανάπτυξη λιποδυστροφίας.

Σε περίπτωση ασθένειας τύπου 2, αυτή η ινσουλίνη χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή μαζί με άλλα φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορούν να πάρουν το φάρμακο, συνδυάζοντας με μια ορμόνη βραχείας δράσης - prandialny ινσουλίνη. Στη συνέχεια, οι δόσεις προσαρμόζονται επίσης, ανάλογα με το επίπεδο της ζάχαρης και τις αλλαγές της κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Το διάστημα μεταξύ δύο εγχύσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 8 ώρες. Ακόμα κι αν ο ασθενής έχασε μία ένεση του φαρμάκου, ήταν απαραίτητο να εισέλθει αμέσως και στη συνέχεια να επιστρέψει στο συνήθη θεραπευτικό σχήμα. Σημειώστε επίσης ότι το φάρμακο παρουσιάζεται σε 2 δόσεις: 100 U / ml και 200 ​​U / ml. Στην πρώτη δόση μπορείτε να εισάγετε από 1 έως 80 U (βήμα ισούται με 1 U στην ένεση), στη δεύτερη δόση μπορείτε να εισάγετε 2-160 U (στο βήμα 2 U).

Τι μπορεί να αντικαταστήσει το φάρμακο Tresiba;

Το Tresiba δεν είναι φθηνά φάρμακα, επομένως μερικοί ενδιαφέρονται για τα ανάλογα του. Αυτό το φάρμακο έχει αρκετά ανάλογα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν εάν δεν υπάρχει δυνατότητα χρήσης ινσουλίνης Tresiba. Τα φτηνότερα ανάλογα περιλαμβάνουν το Lantus OptiSet, το οποίο θα κοστίσει περίπου 5.800 ρούβλια. Επίσης χρησιμοποιείται συχνά το Levemir FlexPen, το οποίο κοστίζει από 1.800 ρούβλια. Εάν πρέπει να αντικαταστήσετε το φάρμακο Tresiba φθηνότερη εναλλακτική λύση, να επιλέξετε την απαραίτητη ινσουλίνη και η δοσολογία του θα βοηθήσει τον θεράποντα γιατρό. Η επίλυση τέτοιων ζητημάτων από μόνος σας είναι επικίνδυνη για την υγεία σας.

Πρόσθετες Άρθρα Για Το Θυρεοειδή

Η κορτιζόλη (υδροκορτιζόνη) είναι μια στεροειδής ορμόνη, ένα ενεργό γλυκοκορτικοειδές. Θεωρείται μια ορμόνη στρες που παράγεται από τον φλοιό των επινεφριδίων.

Ορισμένες ορμόνες ρυθμίζουν το ανθρώπινο αναπαραγωγικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένης της ορμόνης που διεγείρει τα θυλάκια ή της FSH.

Στις γυναίκες, προκειμένου να προληφθούν και να διορθωθούν οι παθολογικές διαταραχές που σχετίζονται με την εμμηνόπαυση, χρησιμοποιούνται διάφοροι μη ναρκωτικοί, φάρμακο και ορμονικοί παράγοντες.