Κύριος / Υποπλασία

Insulin Lantus Solostar: οδηγίες και σχόλια

Το Lantus είναι ένα από τα πρώτα μη κορυφαία ανάλογα της ανθρώπινης ινσουλίνης. Λήφθηκε με αντικατάσταση του αμινοξέος ασπαραγίνης με γλυκίνη στην 21η θέση της αλυσίδας Α και προσάρτηση δύο αμινοξέων της αργινίνης στην αλυσίδα Β στο τελικό αμινοξύ. Το φάρμακο αυτό παράγεται από μια μεγάλη γαλλική φαρμακευτική εταιρία - τη Sanofi-Aventis. Κατά τη διάρκεια πολυάριθμων μελετών, αποδείχθηκε ότι η ινσουλίνη Lantus όχι μόνο μειώνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τα παρασκευάσματα NPH αλλά επίσης βελτιώνει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων. Παρακάτω παρατίθενται σύντομες οδηγίες χρήσης και ανασκοπήσεις των διαβητικών.

Φαρμακολογική δράση

Το δραστικό συστατικό του Lantus είναι η ινσουλίνη glargine. Λαμβάνεται με γενετικό ανασυνδυασμό χρησιμοποιώντας το k-12 στέλεχος του βακτηρίου Escherichia coli. Σε ουδέτερο περιβάλλον είναι ελάχιστα διαλυτό, σε όξινο περιβάλλον διαλύεται με το σχηματισμό μικροσκοπικών ιζημάτων, τα οποία απελευθερώνουν σταθερά και αργά την ινσουλίνη. Λόγω αυτού, το Lantus έχει ένα ομαλό προφίλ δράσης που διαρκεί έως και 24 ώρες.

Κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες:

  • Αργή προσρόφηση και προφίλ δράσης μη αιχμής εντός 24 ωρών.
  • Καταστολή της πρωτεόλυσης και της λιπόλυσης στα λιποκύτταρα.
  • Το δραστικό συστατικό συνδέεται με υποδοχείς ινσουλίνης 5-8 φορές ισχυρότερο.
  • Ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης, αναστολή του σχηματισμού γλυκόζης στο ήπαρ.

Σύνθεση

1 ml Το Lantus Solostar περιέχει:

  • 3,6378 mg ινσουλίνης glargine (ανά 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης).
  • 85% γλυκερόλη.
  • νερό για ένεση.
  • υδροχλωρικό οξύ.
  • m-κρεζόλης και υδροξειδίου του νατρίου.

Τύπος απελευθέρωσης

Το Lantus - ένα διαυγές διάλυμα για ενέσεις s / c, διατίθεται με τη μορφή:

  • κασέτες για το σύστημα OptiKlik (5 τεμάχια ανά πακέτο).
  • 5 στυλό σύριγγας Lantus Solostar.
  • Στυλό σύριγγας OptSet σε μία συσκευασία 5 τεμ. (στάδιο 2 ED).
  • φιάλες των 10 ml (1000 IU σε μία φιάλη).

Ενδείξεις χρήσης

  1. Ενήλικες και παιδιά από 2 ετών με διαβήτη τύπου 1.
  2. Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 (σε περίπτωση αποτυχίας των παρασκευασμάτων δισκίων).

Για την παχυσαρκία, η συνδυασμένη θεραπεία είναι αποτελεσματική - Lantus Solostar και Μετφορμίνη.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Υπάρχουν φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των υδατανθράκων, αυξάνοντας ή μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη.

Μειώστε ζάχαρη: από του στόματος αντιδιαβητικά, σουλφοναμίδες, οι αναστολείς ACE, σαλικυλικά, angioprotectors, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, αντιαρρυθμικά Dizopiramid, ναρκωτικά αναλγητικά.

Αύξηση της ζάχαρης: θυρεοειδικές ορμόνες, διουρητικά, συμπαθομιμητικά, από του στόματος αντισυλληπτικά, παράγωγα φαινοθειαζίνης, αναστολείς πρωτεάσης.

Ορισμένες ουσίες έχουν τόσο υπογλυκαιμική δράση όσο και υπεργλυκαιμική. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • βήτα αναστολείς και άλατα λιθίου.
  • αλκοόλης.
  • κλονιδίνη (αντιυπερτασικό φάρμακο).

Αντενδείξεις

  1. Απαγορεύεται η εφαρμογή σε ασθενείς στους οποίους δεν υπάρχει ανοχή στη ινσουλίνη glargine ή βοηθητικά συστατικά.
  2. Υπογλυκαιμία.
  3. Θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
  4. Παιδιά κάτω των 2 ετών.

Πιθανές παρενέργειες είναι σπάνιες, οι οδηγίες λένε ότι μπορεί να υπάρχουν:

  • λιποατροφία ή λιποϋπερτροφία.
  • αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, αλλεργικό σοκ, βρογχόσπασμος).
  • μυϊκός πόνος και καθυστέρηση στο σώμα των ιόντων νατρίου.
  • δυσγευσία και προβλήματα όρασης.

Μετάβαση στο Lantus από άλλες ινσουλίνες

Εάν ένας διαβητικός χρησιμοποίησε ινσουλίνη μέσης διάρκειας, τότε κατά τη μετάβαση στο Lantus, αλλάζει η δοσολογία και ο τρόπος χορήγησης του φαρμάκου. Η αλλαγή της ινσουλίνης πρέπει να γίνεται μόνο στο νοσοκομείο.

Στο μέλλον, ο γιατρός εξετάζει τη ζάχαρη, τον τρόπο ζωής του ασθενούς, το βάρος και ρυθμίζει τον αριθμό των μονάδων του φαρμάκου. Μετά από τρεις μήνες, η αποτελεσματικότητα της συνταγογραφούμενης θεραπείας μπορεί να ελεγχθεί χρησιμοποιώντας μια δοκιμασία γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης.

Οδηγίες βίντεο:

Αναλόγων

Στη Ρωσία, όλοι οι διαβητικοί που εξαρτώνται από την ινσουλίνη μεταφέρθηκαν βίαια από το Lantus στον Tajulo. Σύμφωνα με την έρευνα σε νέο φάρμακο είναι μικρότερος από τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, αλλά στην πράξη οι περισσότεροι άνθρωποι παραπονιούνται ότι μετά τη μετάβαση στην Tudzheo που ανέκαμψε έντονα τη ζάχαρη, έτσι ώστε να αναγκάζονται να αγοράσουν το δικό τους ινσουλίνη Lantus SoloStar.

Το Levemir είναι ένα εξαιρετικό φάρμακο, αλλά έχει ένα άλλο δραστικό συστατικό, αν και η διάρκεια δράσης είναι επίσης 24 ώρες.

Aylar δεν συναντήθηκε ινσουλίνη, οι οδηγίες λένε ότι αυτό είναι το ίδιο Lantus, αλλά φθηνότερα και ο κατασκευαστής είναι διαφορετική.

Η ινσουλίνη Lantus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες κλινικές μελέτες του Lantus με έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με ανεπίσημες πηγές, το φάρμακο δεν επηρεάζει δυσμενώς την πορεία της εγκυμοσύνης και το ίδιο το παιδί.

Πειράματα διεξήχθησαν σε ζώα, κατά τη διάρκεια των οποίων αποδείχθηκε ότι η ινσουλίνη glargine δεν έχει τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία.

Το έγκυο Lantus Solostar μπορεί να διοριστεί στην περίπτωση της αναποτελεσματικότητας της ινσουλίνης NPH. Οι μελλοντικές μητέρες θα πρέπει να προσέχουν για τα σάκχαρά τους, επειδή στο πρώτο τρίμηνο η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί και στη δεύτερη και τρίτη αύξηση.

Μην φοβάστε να θηλάσετε · δεν υπάρχουν αποδείξεις στις οδηγίες ότι το Lantus μπορεί να διεισδύσει στο μητρικό γάλα.

Πώς να αποθηκεύσετε

Διάρκεια ζωής Lantus - 3 χρόνια. Είναι απαραίτητο να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, προστατευμένο από το φως του ήλιου, σε θερμοκρασία 2 έως 8 μοίρες. Συνήθως το καλύτερο μέρος είναι ένα ψυγείο. Σε αυτή την περίπτωση, φροντίστε να ψάξετε για το καθεστώς θερμοκρασίας, γιατί απαγορεύεται η κατάψυξη ινσουλίνης Lantus!

Από την πρώτη χρήση του φαρμάκου μπορεί να αποθηκευτεί για ένα μήνα σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 μοίρες (όχι στο ψυγείο). Μην χρησιμοποιείτε τη ληφθείσα ινσουλίνη.

Πού να αγοράσετε, τιμή

Το Lantus Solostar συνταγογραφείται δωρεάν με συνταγή από έναν ενδοκρινολόγο. Αλλά συμβαίνει επίσης ότι ένας διαβητικός πρέπει ανεξάρτητα να αγοράσει αυτό το φάρμακο σε ένα φαρμακείο. Η μέση τιμή της ινσουλίνης - 3300 ρούβλια. Στην Ουκρανία, Lantus μπορεί να αγοραστεί για 1200 UAH.

Κριτικές

Οι διαβητικοί λένε ότι είναι πραγματικά πολύ καλή ινσουλίνη, ότι έχουν ζάχαρη στο φυσιολογικό εύρος. Ακολουθούν όσα λένε οι άνθρωποι για το Lantus:

Οι περισσότεροι άφησαν μόνο θετικά σχόλια. Πολλοί άνθρωποι δήλωσαν ότι το Levemir ή το Tresiba είναι καλύτερα προσαρμοσμένο σε αυτούς.

Lantus - επίσημες οδηγίες χρήσης

Αριθμός εγγραφής:

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου:

Διεθνές κοινόχρηστο όνομα:

Δοσολογία:

Σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει:

δραστικό συστατικό: ινσουλίνη glargine

100 U (3.6378 mg).

έκδοχα: μετακρεσόλη (m-κρεζόλη), χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη (85%), υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή: Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

υπογλυκαιμικό παράγοντα αναλόγου ινσουλίνης μακράς δράσης

Κωδικός ATX: A10AE04.

Φαρμακολογικές ιδιότητες Φαρμακοδυναμική

Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, που λαμβάνεται με ανασυνδυασμό του DNA βακτηρίων του είδους Escherichia coli (στελέχη Κ12).

Η ινσουλίνη glargine αναπτύσσεται ως ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, η οποία χαρακτηρίζεται από χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο περιβάλλον. Είναι πλήρως διαλυτή στη σύνθεση του παρασκευάσματος Lantus® SoloStar®, το οποίο εξασφαλίζεται από την όξινη αντίδραση του ενέσιμου διαλύματος (pH 4). Μετά από τη χορήγηση διαλύματος λίπους όξινη αντίδραση υποδόρια εξουδετερώθηκε, οδηγώντας στο σχηματισμό mikropretsipitatov της οποίας είναι συνεχώς απελευθερώνονται μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας προβλέψιμη, ομαλή (χωρίς κορυφές) προφίλ «συγκέντρωσης-χρόνου» καμπύλη, καθώς και μια παρατεταμένη φάρμακο δράση.

Η επικοινωνία με τους υποδοχείς ινσουλίνης: kinetikasvyazyvaniyasospetsificheskimi υποδοχείς ινσουλίνης σε ινσουλίνη γλαργίνη είναι πολύ κοντά σε εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης, και ως εκ τούτου η ινσουλίνη glargine είναι ικανή βιολογική δράση παρόμοια με αυτή της ενδογενούς ινσουλίνης.

Η πιο σημαντική δράση της ινσουλίνης και των αναλόγων της, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογα της μειώνουν τα επίπεδα γλυκόζης διεγείροντας την πρόσληψη γλυκόζης από τους περιφερειακούς ιστούς (ιδιαίτερα τους σκελετικούς μυς και τον λιπώδη ιστό) και αναστέλλοντας το σχηματισμό γλυκόζης στο ήπαρ.

Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα και αναστέλλει την πρωτεόλυση, ενώ παράλληλα αυξάνει την πρωτεϊνική σύνθεση.

Παρατεταμένη δράση της ινσουλίνης glargine, που σχετίζεται άμεσα με τον μειωμένο ρυθμό απορρόφησης της, που σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μία φορά την ημέρα. Μετά την υποδόρια χορήγηση, η εμφάνισή της αρχίζει, κατά μέσο όρο, μετά από 1 ώρα. Η μέση διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες, το μέγιστο είναι 29 ώρες. Η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της, όπως η ινσουλίνη glargine, μπορεί να ποικίλει σημαντικά μεταξύ διαφορετικών ατόμων ή του ίδιου ατόμου.

Φαρμακοκινητική

Συγκριτική μελέτη συγκεντρώσεων ινσουλίνης glargine και ινσουλίνης ισοφανική-ορό σε υγιή άτομα και ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μετά από υποδόρια χορήγηση των φαρμάκων έδειξαν σημαντικά καθυστερημένη και μεγαλύτερης διάρκειας απορρόφησης, και δεν μέγιστες συγκεντρώσεις στο ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη-izofanom.

Στην περίπτωση μιας ημερήσιας χορήγησης υποδόριας χορήγησης του Lantus® SoloStar®, η συγκέντρωση ισορροπίας της ινσουλίνης glargine στο αίμα επιτυγχάνεται σε 2-4 ημέρες καθημερινής χορήγησης.

Όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως, ο χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμος.

Στους ανθρώπους στον υποδόριο λιπώδη ιστό ινσουλίνης glargine μερικώς διασπάται από το καρβοξυλο άκρο (Ο-άκρο) ρ-αλυσίδας (βήτα αλυσίδα) για να σχηματίσει ένα 21 Α -Gly-ινσουλίνη και 21 Α -Gly-des-30 Β-Thr-ινσουλίνης. Τόσο η αμετάβλητη ινσουλίνη glargine όσο και τα προϊόντα διάσπασης της είναι παρόντα στο πλάσμα.

Ενδείξεις

Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί θεραπεία ινσουλίνης σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 6 ετών.

Αντενδείξεις

• Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• Η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 6 ετών (έλλειψη κλινικών δεδομένων σχετικά με την εφαρμογή).

Με προσοχή

Οι έγκυες γυναίκες (δυνατότητα αλλαγής των απαιτήσεων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό)

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Σε μελέτες σε ζώα δεν ελήφθησαν άμεσα ή έμμεσα στοιχεία σχετικά με την εμβρυοτοξική ή εμβρυοτοξική επίδραση της ινσουλίνης glargine.

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν σχετικά στατιστικά στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Lantus® SoloStar® σε 100 έγκυες γυναίκες με διαβήτη. Η πορεία και η έκβαση της εγκυμοσύνης σε αυτούς τους ασθενείς δεν διέφεραν από εκείνες των εγκύων γυναικών.
με σακχαρώδη διαβήτη που έλαβαν άλλα σκευάσματα ινσουλίνης.

Η χορήγηση του Lantus ® SoloStar σε έγκυες γυναίκες πρέπει να γίνεται με προσοχή. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Για τους ασθενείς με προηγούμενο διαβήτη κύησης ή κύησης, είναι σημαντικό να διατηρείται ο γλυκαιμικός έλεγχος καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και, γενικά, να αυξηθούν κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου. Αμέσως μετά τη γέννηση, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται ραγδαία (ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται). Υπό αυτές τις συνθήκες, είναι απαραίτητος ο προσεκτικός έλεγχος των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.

Στις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε το σχήμα δοσολογίας ινσουλίνης και τη διατροφή.

Δοσολογία και χορήγηση

Υποδόρια για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών, το Lantus® SoloStar® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υποδόρια 1 φορά την ημέρα, πάντα ταυτόχρονα. Το Lantus® SoloStar® θα πρέπει να εγχέεται στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας, των ώμων ή των μηρών. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται με κάθε νέα ένεση εντός των συνιστώμενων περιοχών για υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου.

Η δόση του Lantus® SoloStar® και η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του επιλέγονται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Lantus® SoloStar® μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

θεραπεία Daylight με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα για ινσουλίνη glargine SoloSTAR® Κατά την αντικατάσταση σχήματα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης ή μακράς δράσης φάρμακο για τη θεραπευτική αγωγή SoloStar Lantus ® μπορεί να απαιτούν διόρθωση ημερήσια δόση βασικής ινσουλίνης, αλλά πρέπει επίσης να αλλάξετε ταυτόχρονη αντιδιαβητική θεραπεία (δοσολογία, και δοσολογίες πρόσθετης ινσουλίνης βραχείας δράσης ή των αναλόγων αυτών ή δόσεων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων).

Κατά τη μεταφορά ασθενείς δύο φορές μέσα σε μια ημέρα της χορήγησης, ισοφανική ινσουλίνη σε μία μόνο χορήγηση της ινσουλίνης glargine SoloSTAR® να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της νύχτας και νωρίς το πρωί ώρες, να μειώσει την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης κατά 20-30% κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της δόσης, τουλάχιστον εν μέρει, πρέπει να αντισταθμίζεται με την αύξηση των δόσεων ινσουλίνης βραχείας δράσης, ακολουθούμενη από ατομική διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.

Το Lantus® SoloStar® δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα σκευάσματα ινσουλίνης ή να αραιώνεται. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι οι σύριγγες δεν περιέχουν υπολείμματα άλλων φαρμάκων. Όταν αναμειγνύεται ή αραιώνεται, το προφίλ δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου. Η ανάμειξη με άλλες ινσουλίνες μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.

Όπως και με τη χρήση άλλων αναλόγων ανθρώπινης ινσουλίνης, οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ινσουλίνης, λόγω της παρουσίας αντισωμάτων στην ανθρώπινη ινσουλίνη, μπορεί να παρουσιάσουν αύξηση στην ανταπόκριση στην χορήγηση ινσουλίνης κατά τη μετάβαση στο Lantus® SoloStar®. Κατά τη μετάβαση στο Lantus® SoloStar® και τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτό, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση του δοσολογικού σχήματος της ινσουλίνης.

Σε περίπτωση βελτίωσης της μεταβολικής ρύθμισης και της επακόλουθης αύξησης της ευαισθησίας ιστού στην ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος. Μπορεί επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, για παράδειγμα, όταν το σωματικό βάρος του ασθενούς, ο τρόπος ζωής, η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του φαρμάκου ή άλλες περιστάσεις που αυξάνουν την ευαισθησία στην ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η ενδοφλέβια χορήγηση της συνήθους δόσης που προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας.

Η διάρκεια δράσης του φαρμάκου Lantus® SoloStar® εξαρτάται από τον εντοπισμό της θέσης της υποδόριας ένεσης.

Παρενέργειες

Η υπογλυκαιμία, η πιο κοινή ανεπιθύμητη συνέπεια της θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να συμβεί εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σύγκριση με την ανάγκη για αυτή.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες δίνονται από συστήματα οργάνων σε συνδυασμό με τις ακόλουθες διαβαθμίσεις της συχνότητας εμφάνισής τους:

Πολύ συχνά: (> 10%);
Συχνά: (> 1% - 0,1% - ® SoloStar® με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένης άλλης ινσουλίνης, καθώς και αραίωση του φαρμάκου, σχηματισμό ιζήματος ή αλλαγή στο προφίλ του φαρμάκου με το χρόνο.

Ειδικές οδηγίες

Το Lantus® SoloStar® δεν είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης βραχείας δράσης.

Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας με το Lantus® SoloStar®, δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του στην αντιμετώπιση ασθενών με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω της επιβράδυνσης της απέκκρισης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η προοδευτική χειροτέρευση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη μείωση των απαιτήσεων της ινσουλίνης.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω της μείωσης της ικανότητας γλυκονεογένεσης και της βραδύτερης βιομετατροπής της ινσουλίνης.

Σε περίπτωση αναποτελεσματική έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα, καθώς και μια τάση προς την ανάπτυξη των υπο- ή υπεργλυκαιμία, πριν ξεκινήσουν το σωστό δοσολογικό σχήμα, ελέγχουν την ακρίβεια του προδιαγεγραμμένου κανόνος επεξεργασίας, τήρηση κατευθυντήριες γραμμές για την θέση της ένεσης και την σωστή τεχνική της υποδόρια ένεση, λαμβανομένων υπόψη όλων των παραγόντων που την επηρεάζουν.

Ο χρόνος ανάπτυξης της υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των χρησιμοποιούμενων ινσουλινών και μπορεί συνεπώς να αλλάξει όταν αλλάζει η θεραπευτική αγωγή. Λόγω της αύξησης του χρόνου άφιξης της μακράς δράσης ινσουλίνης του οργανισμού με τη χρήση της ινσουλίνης glargine SoloSTAR® να αναμένεται μικρότερη πιθανότητα νυκτερινής υπογλυκαιμίας, ενώ στις πρώτες πρωινές ώρες, αυτή η πιθανότητα υπογλυκαιμίας παραπάνω. Εάν εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν Lantus® SoloStar®, εξετάστε τη δυνατότητα επιβράδυνσης της εξόδου από την κατάσταση της υπογλυκαιμίας λόγω της παρατεταμένης δράσης της ινσουλίνης glargine.

Οι ασθενείς που έχουν επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορεί να έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, όπως ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αγγείων του εγκεφάλου (κίνδυνος καρδιακών και εγκεφαλικών επιπλοκών υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν λαμβάνουν φωτοπηξία θεραπεία (κίνδυνος μεταβατική απώλεια όρασης μετά από υπογλυκαιμία), πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή για την εντατικοποίηση της παρακολούθησης των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις συνθήκες στις οποίες μπορεί να μειωθούν τα συμπτώματα-πρόδρομοι της υπογλυκαιμίας. Σε ασθενείς με μεμονωμένες ομάδες κινδύνου, τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν, να γίνουν λιγότερο έντονα ή να απουσιάζουν. Αυτά περιλαμβάνουν:

- ασθενείς που έχουν βελτιώσει σημαντικά τη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα.
- ασθενείς στους οποίους η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται σταδιακά.
- ηλικιωμένοι ασθενείς ·
- ασθενείς που μεταφέρονται από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη.
- ασθενείς με νευροπάθεια.
- ασθενείς με μεγάλο ιστορικό διαβήτη.
- ασθενείς με ψυχικές διαταραχές.
- ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").

Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (με πιθανή απώλεια συνείδησης) πριν ο ασθενής αντιληφθεί ότι αναπτύσσει υπογλυκαιμία.

Εάν σημειωθούν φυσιολογικά ή μειωμένα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα επαναλαμβανόμενων μη αναγνωρισμένων επεισοδίων υπογλυκαιμίας (ειδικά τη νύχτα).

Η προσκόλληση του ασθενούς στο δοσολογικό σχήμα και στη διατροφή, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η γνώση των συμπτωμάτων που αποτελούν πρόδρομες ουσίες στην υπογλυκαιμία συμβάλλουν στη σημαντική μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Παράγοντες που αυξάνουν την τάση για υπογλυκαιμία, η παρουσία της οποίας απαιτεί ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση και διόρθωση της δόσης ινσουλίνης, μπορεί να είναι απαραίτητες:

- αλλαγή της θέσης της ινσουλίνης.
- αυξημένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (για παράδειγμα, εξαλείφοντας τους παράγοντες στρες) ·
- ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα.
- διαταραχές που περιλαμβάνουν έμετο, διάρροια,
- παραβίαση της διατροφής και της διατροφής ·
- παραλείπονται τα γεύματα.
- κατανάλωση αλκοόλ?
- μερικές μη αντισταθμισμένες ενδοκρινικές διαταραχές (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός, ανεπάρκεια αδενοϋποφυσίματος ή φλοιού των επινεφριδίων).
- ταυτόχρονη θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα.

Διασυνδεδεμένες ασθένειες Όταν οι διαρκείς ασθένειες απαιτούν πιο εντατικό έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Σε πολλές περιπτώσεις, φαίνεται η ανάλυση της παρουσίας κετονών σε ούρα και συχνά απαιτείται διόρθωση της δοσολογίας δοσολογίας ινσουλίνης. Η ανάγκη για ινσουλίνη συχνά αυξάνεται. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τακτικά τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων, ακόμη και αν είναι σε θέση να καταναλώνουν τρόφιμα μόνο σε μικρές ποσότητες ή δεν μπορούν να φάνε καθόλου ή εάν έχουν έμετο κ.λπ. να σταματήσουν εντελώς τη χορήγηση ινσουλίνης.

Κατά την αποθήκευση του Lantus® SoloStar® στο ψυγείο, βεβαιωθείτε ότι τα δοχεία δεν έρχονται απευθείας σε επαφή με το ψυγείο ή τα παγωμένα πακέτα.
Πριν από την πρώτη χρήση, η στυλό σύριγγας Lantus® SoloStar® πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Οι στυλό σύριγγας μιας χρήσης Solostar® πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C και να προστατεύονται από το φως.
Μην ψύχετε την προγεμισμένη σύριγγα σύριγγας SoloStar®.
Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου σε ένα στυλό SoloStar® μιας χρήσης μετά την πρώτη χρήση είναι 4 εβδομάδες. Συνιστάται να σημειώνεται στην ετικέτα η ημερομηνία της πρώτης ένεσης του φαρμάκου.

Τύπος απελευθέρωσης

Διάλυμα για υποδόρια ένεση 100 U / ml.

Σε 3 ml ενός παρασκευάσματος σε φυσίγγιο από διαφανές, άχρωμο γυαλί (τύπου I). Το φυσίγγιο φέρεται από τη μία με βύσμα βρωμοβουτυλίου και συμπιέζεται με καπάκι αλουμινίου, από την άλλη με βύσμα βρωμοβουτυλίου. Το φυσίγγιο τοποθετείται σε στυλό SoloStar® μιας χρήσης. Σε 5 στυλό σύριγγας Solostar® μαζί με την οδηγία εφαρμογής στη συσκευασία από χαρτόνι που παρέχεται με ένα σφικτό χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία από 2 ° C έως 8 ° C προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε!
Κρατήστε μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.
Μετά την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Κατασκευαστής:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Industrialpark Hoechst
D-65926, Frankfurt am Main,
Γερμανία

Καταγγελίες καταναλωτών που αποστέλλονται σε:

115035, Μόσχα, st. Οπωροκηπευτικά
Κτίριο 82, σελ. 2.
Τηλέφωνο: (495) 721-14-00.
Φαξ: (495) 721-14-11.

Στην περίπτωση της συσκευασίας του φαρμάκου για την εταιρεία «Sanofi-Aventis Vostok» καταγγελίες καταναλωτών αποστέλλονται στην ακόλουθη διεύθυνση: 302516, Ρωσία, Orel, περιοχή Orel, pos.Kulikovsky, ul.Livenskaya, 1.. Τηλ / Φαξ: +7 (486) 2 44 00 55.

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού προγεμισμένων στυπειών σύριγγας SoloStar®

Πριν χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα για πρώτη φορά, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την κασέτα μέσα στο στυλό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, δεν περιέχει ορατά στερεά σωματίδια και μοιάζει με νερό σε συνοχή.

Η άδεια στυλό SoloStar® δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να καταστραφεί.

Για να αποφευχθεί η μόλυνση, μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή και να μην μεταφέρεται σε άλλο άτομο.

Χειρισμός της σύριγγας SoloStar

Πριν χρησιμοποιήσετε τη στυλό σύριγγας SoloStar®, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της πένας σύριγγας SoloStar®

Πριν από κάθε χρήση, θα πρέπει να συνδέσετε προσεκτικά τη νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και να εκτελέσετε μια δοκιμή ασφάλειας. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες που είναι συμβατές με το SoloStar®.

Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για την αποφυγή ατυχημάτων που σχετίζονται με τη βελόνα και τη δυνατότητα μετάδοσης λοίμωξης.

Ποτέ μην χρησιμοποιείτε το στυλό SoloStar® όταν είναι κατεστραμμένο ή αν δεν είστε σίγουροι ότι θα λειτουργήσει σωστά.

Έχετε πάντα στη διάθεσή σας ένα ανταλλακτικό στυλό σύριγγας SoloStar ® σε περίπτωση απώλειας ή βλάβης του αντιγράφου της στυλό σύριγγας SoloStar®.

Οδηγίες αποθήκευσης

Ανατρέξτε στην ενότητα "Προϋποθέσεις αποθήκευσης" σχετικά με τους κανόνες αποθήκευσης της στυλό σύριγγας SoloStar®.

Εάν η στυλό SoloStar® φυλάσσεται σε ψυγείο, αφαιρέστε την από εκεί 1-2 ώρες πριν από την προβλεπόμενη ένεση, για να φθάσει το διάλυμα σε θερμοκρασία δωματίου. Η εισαγωγή ψυχρής ινσουλίνης είναι πιο οδυνηρή.

Η χρησιμοποιούμενη στυλό SoloStar® πρέπει να καταστραφεί.

Λειτουργία

Το στυλό SoloStar® πρέπει να προστατεύεται από τη σκόνη και τη βρωμιά.

Η εξωτερική επιφάνεια της στυλό SoloStar® μπορεί να καθαριστεί σκουπίζοντας το με ένα υγρό πανί.

Μην βυθίζετε σε υγρό, πλύνετε ή λιπάνετε τη στυλό σύριγγας SoloStar®, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη.

Το στυλό σύριγγας SoloStar® χορηγεί με ακρίβεια την ινσουλίνη και είναι ασφαλές στη χρήση. Απαιτείται επίσης προσεκτικός χειρισμός. Αποφύγετε περιπτώσεις κατά τις οποίες μπορεί να προκληθεί βλάβη στο στυλό SoloStar ®. Εάν υποψιάζεστε ότι το αντίγραφο της πένας σύριγγας SoloStar® ενδέχεται να καταστραφεί, χρησιμοποιήστε μια νέα πένα σύριγγας.

Στάδιο 1. Έλεγχος της ινσουλίνης

Πρέπει να ελέγξετε την ετικέτα στη στυλό SoloStar® για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει την κατάλληλη ινσουλίνη. Για το Lantus®, το στυλό σύριγγας SoloStar® είναι γκρι με ένα μοβ κουμπί για ένεση. Μετά την αφαίρεση του καλύμματος της σύριγγας, τα στυλό ελέγχουν την εμφάνιση της περιεχόμενης ινσουλίνης: το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να μοιάζει με νερό σε συνοχή.

Στάδιο 2. Σύνδεση της βελόνας

Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες που είναι συμβατές με το στυλό SoloStar®.
Για κάθε μετέπειτα ένεση, χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα στείρα βελόνα. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί προσεκτικά στη συσκευή τύπου πένας.

Στάδιο 3. Εκτελέστε δοκιμές ασφάλειας

Πριν από την εισαγωγή κάθε ένεσης, είναι απαραίτητο να εκτελεστεί μια δοκιμή ασφάλειας και να βεβαιωθείτε ότι η στυλό σύριγγας και η βελόνα λειτουργούν καλά και ότι έχουν αφαιρεθεί φυσαλίδες αέρα.
Μετρήστε τη δόση ίση με 2 μονάδες.
Το εξωτερικό και το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθούν.
Τοποθετώντας τη βελόνα με βελόνα προς τα επάνω, αγγίξτε απαλά την κασέτα ινσουλίνης με το δάχτυλό σας έτσι ώστε όλες οι φυσαλίδες αέρα να κατευθύνονται προς τη βελόνα.
Πατήστε το πλήκτρο ένεσης.
Εάν εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, αυτό σημαίνει ότι η πένα και η βελόνα λειτουργούν σωστά.
Εάν η ινσουλίνη δεν εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας, τότε το στάδιο 3 μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να εμφανιστεί η ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας.

Στάδιο 4. Επιλογή δόσης

Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί με ακρίβεια 1 μονάδας από ελάχιστη δόση 1 μονάδας έως μέγιστη δόση 80 μονάδων. Εάν απαιτείται δόση άνω των 80 μονάδων, πρέπει να δοθούν 2 ή περισσότερες ενέσεις.
Το δοσομετρικό παράθυρο πρέπει να δείχνει "0" μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής ασφάλειας. Μετά από αυτό μπορεί να καθοριστεί η απαραίτητη δόση.

Στάδιο 5. Διαχείριση δόσης

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται από τον ιατρό για την τεχνική ένεσης.
Η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί κάτω από το δέρμα. Το πλήκτρο ένεσης πρέπει να είναι πλήρως πατημένο. Κρατάται σε αυτή τη θέση για άλλα 10 δευτερόλεπτα μέχρι να αφαιρεθεί η βελόνα. Αυτό εξασφαλίζει ότι η επιλεγμένη δόση ινσουλίνης χορηγείται πλήρως.

Στάδιο 6. ρίψη βελόνων

Σε όλες τις περιπτώσεις, η βελόνα μετά από κάθε ένεση πρέπει να αφαιρεθεί και να απορριφθεί. Αυτό εξασφαλίζει την πρόληψη της μόλυνσης ή / και της εισαγωγής της λοίμωξης, την είσοδο αέρα στον υποδοχέα ινσουλίνης και τη διαρροή ινσουλίνης.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνετε κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας. Ακολουθήστε τις προτεινόμενες προφυλάξεις ασφαλείας για την αφαίρεση και απόρριψη βελόνων (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας το ένα χέρι για να τοποθετήσετε το πώμα) για να μειωθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων που σχετίζονται με τη βελόνα και για να αποφευχθεί η μόλυνση.
Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, κλείστε τη στυλό σύριγγας SoloStar® με το πώμα.

LANTUS SoloStar

Το διάλυμα για SC ένεση είναι διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.

Έκδοχα: μετακρεσόλη (m-κρεσόλη) - 2,7 mg, χλωριούχος ψευδάργυρος - 0,0626 mg (αντιστοιχεί σε 30 μg ψευδαργύρου), γλυκερόλη (85%) - 20 mg, υδροξείδιο του νατρίου - pH 4.0, / και - έως 1 ml.

3 ml - φυσίγγια από διαφανές, άχρωμο γυαλί (τύπου I), τοποθετημένα σε στυλό σύριγγας μίας χρήσης SoloStar (5) - πακέτα από χαρτόνι με μανδάλες από χαρτόνι.

Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, που λαμβάνεται με ανασυνδυασμό του DNA βακτηρίων του είδους Escherichia coli (στελέχη Κ12) και χαρακτηρίζεται από χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο μέσο.

Στη σύνθεση του φαρμάκου Lantus SoloStar, η ινσουλίνη glargine είναι πλήρως διαλυτή, η οποία εξασφαλίζεται από το όξινο διάλυμα του διαλύματος ένεσης (pH 4). Μετά την ένεση στον υποδόριο λιπώδη ιστό, η αντίδραση οξέος του διαλύματος εξουδετερώνεται, γεγονός που οδηγεί στον σχηματισμό μικροαντιδρασμάτων από τα οποία απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, εξασφαλίζοντας ένα ομαλό (χωρίς κορυφές) προφίλ της καμπύλης συγκέντρωσης-χρόνου, καθώς και μια παρατεταμένη επίδραση του φαρμάκου.

Η ινσουλίνη glargine μεταβολίζεται σε δύο ενεργούς μεταβολίτες M1 και M2.

Επικοινωνία με υποδοχείς ινσουλίνης: η κινητική της δέσμευσης σε συγκεκριμένους υποδοχείς ινσουλίνης στην ινσουλίνη glargine και τους μεταβολίτες της M1 και M2 είναι πολύ κοντά σε αυτή της ανθρώπινης ινσουλίνης και ως εκ τούτου η ινσουλίνη glargine είναι ικανή να επιτελεί βιολογική δράση παρόμοια με αυτή της ενδογενούς ινσουλίνης.

Η πιο σημαντική δράση της ινσουλίνης και των αναλόγων της, και η ινσουλίνη glargine · είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογα της μειώνουν τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα, διεγείροντας την πρόσληψη γλυκόζης από τους περιφερειακούς ιστούς (ειδικά σκελετικούς μυς και λιπώδη ιστό) και εμποδίζοντας το σχηματισμό γλυκόζης στο ήπαρ. Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα και αναστέλλει την πρωτεόλυση, ενώ παράλληλα αυξάνει την πρωτεϊνική σύνθεση.

Η παρατεταμένη δράση της ινσουλίνης glargine σχετίζεται άμεσα με τον μειωμένο ρυθμό απορρόφησης της, η οποία επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου 1 φορά / ημέρα. Η διάρκεια της δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της, όπως η ινσουλίνη glargine, μπορεί να διαφέρει σημαντικά από τον έναν ασθενή στον άλλον. τον ίδιο ασθενή.

Έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Lantus SoloStar σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών με διαβήτη τύπου 1. Σε παιδιά ηλικίας 2-6 ετών η συχνότητα εμφάνισης υπογλυκαιμίας με κλινικές εκδηλώσεις όταν χρησιμοποιήθηκε ινσουλίνη glargine ήταν αριθμητικά χαμηλότερη τόσο κατά τη διάρκεια της ημέρας όσο και τη νύχτα σε σύγκριση με την ινσουλίνη-ισοφανή (αντίστοιχα, κατά μέσο όρο 25,5 επεισόδια έναντι 33 επεισοδίων ένας ασθενής για ένα έτος).

Κατά την πενταετή παρακολούθηση ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στην πρόοδο της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας με ινσουλίνη glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη-ισοφανή.

Επικοινωνία με υποδοχείς αυξητικού παράγοντα τύπου 1 ινσουλίνης (IGF-1): η συγγένεια ινσουλίνης glargine για τον υποδοχέα IGF-1 είναι περίπου 5-8 φορές υψηλότερη από αυτή της ανθρώπινης ινσουλίνης (αλλά περίπου 70-80 φορές χαμηλότερη από αυτή του IGF-1). Συγχρόνως, σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη, οι μεταβολίτες της ινσουλίνης glargine · τα Μ1 και Μ2 έχουν μια συγγένεια για τον υποδοχέα IGF-1 είναι κάπως μικρότερη.

Σύνολο θεραπευτικές συγκεντρώσεις της ινσουλίνης (ινσουλίνη glargine και των μεταβολιτών της) ορίζεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ήταν σημαντικά χαμηλότερη από τη συγκέντρωση που απαιτείται για την πρόσδεση στους υποδοχείς του IGF-1 και η επακόλουθη ενεργοποίησή μιτογονικά-πολλαπλασιαστικές οδούς ήμισυ της μέγιστης πυροδοτείται μέσω των υποδοχέων του IGF-1. Οι φυσιολογικές συγκεντρώσεις του ενδογενούς IGF-1 μπορούν να ενεργοποιήσουν την οδό πολλαπλασιασμού μιτογόνου. Ωστόσο, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις της ινσουλίνης, όπως προσδιορίζονται από τη θεραπεία ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με Lantus SoloStar, είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις φαρμακολογικές συγκεντρώσεις που απαιτούνται για την ενεργοποίηση της οδού πολλαπλασιασμού του μιτογόνου.

μελέτη ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ (Αποτελέσματα Αναγωγή με Αρχικό Glargine παρέμβαση) ήταν μία διεθνής, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη μελέτη σε 12 537 ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου και διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας (IFG), διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη (IGT) ή πρώιμο στάδιο διαβήτη τύπου 2. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν (1: 1), η ομάδα των ασθενών που έλαβαν ινσουλίνη glargine (n = 6264), η οποία ρυθμίζεται ώστε να επιτευχθεί μια συγκέντρωση της γλυκόζης νηστείας στο αίμα (FBG) ≤5.3 mmol, και μια ομάδα ασθενών που έλαβαν την καθιερωμένη θεραπεία (n = 6273 ).

Το πρώτο τελικό σημείο της μελέτης ήταν ένας χρόνος πριν από την ανάπτυξη του καρδιαγγειακού θανάτου, πρώτο μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, και το δεύτερο τελικό σημείο είναι ο χρόνος προς την πρώτη εμφάνιση οποιασδήποτε επιπλοκής από τα παραπάνω ή πριν από τις διαδικασίες επαναγγείωσης (στεφανιαία, καρωτιδική ή περιφερικών αρτηριών), ή πριν από τη νοσηλεία για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.

Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν θνησιμότητα για οποιονδήποτε λόγο και συνδυασμένος δείκτης μικροαγγειακών αποτελεσμάτων.

Η μελέτη ORIGIN έδειξε ότι η θεραπεία με ινσουλίνη glargine σε σύγκριση με την πρότυπη υπογλυκαιμική θεραπεία δεν αλλοίωσε τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επιπλοκών ή καρδιαγγειακής θνησιμότητας. δεν υπήρχαν διαφορές στους δείκτες οποιουδήποτε συστατικού που αποτελούσε τα τελικά σημεία, η θνητότητα από όλες τις αιτίες, ο συνδυασμένος δείκτης μικροαγγειακών αποτελεσμάτων.

Στην αρχή της μελέτης, ο μέσος όρος των τιμών HbA1c αντιπροσώπευαν το 6,4%. Μέσες τιμές HbA1c κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ήταν στην περιοχή από 5,9-6,4% στην ομάδα ινσουλίνης glargine και 6,2-6,6% στην ομάδα πρότυπης αγωγής κατά τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης.

Στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν ινσουλίνη glargine, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 1,05 επεισόδια ανά 100 ασθενείς-έτη θεραπείας και στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν πρότυπη υπογλυκαιμική θεραπεία 0,3 επεισόδια ανά 100 έτη ασθενών-έτη θεραπείας. Η επίπτωση της μη σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 7,71 επεισόδια ανά 100 έτη ασθενών-έτη θεραπείας στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν ινσουλίνη glargine και 2,44 επεισόδια ανά 100 έτη ασθενών-έτη θεραπείας στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν πρότυπη υπογλυκαιμική θεραπεία. Σε μια μελέτη 6 ετών στο 42% των ασθενών στην ομάδα που έλαβαν ινσουλίνη glargine, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις υπογλυκαιμίας.

Οι μέσες μεταβολές στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με την έκβαση κατά την τελευταία επίσκεψη της θεραπείας ήταν 2,2 kg υψηλότερες στην ομάδα της ινσουλίνης glargine από ό, τι στην ομάδα πρότυπης θεραπείας.

Αναρρόφηση και διανομή

Συγκριτική μελέτη συγκεντρώσεων ινσουλίνης glargine και η ινσουλίνη, ισοφανική ορού σε υγιή άτομα και ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μετά παρασκευάσματα χορήγηση s / c έδειξε μία πιο αργή και πολύ πιο παρατεταμένη απορρόφηση και την έλλειψη κορυφής συγκέντρωσης στο ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη-izofanom.

Με μία εφάπαξ ημερησίως ένεση s / c του φαρμάκου Lantus SoloStar Css η ινσουλίνη glargine στο αίμα επιτυγχάνεται σε 2-4 ημέρες με καθημερινή χορήγηση.

Με την εισαγωγή ινσουλίνης glargine στην κοιλιακή χώρα, τον ώμο ή τον ισχίο, δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις της ινσουλίνης στον ορό.

Σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη, η μέση διάρκεια δράσης της ινσουλίνης glargine χαρακτηρίζεται από χαμηλότερη μεταβλητότητα του φαρμακοκινητικού προφίλ, τόσο στον ίδιο όσο και σε διαφορετικούς ασθενείς.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Στους ανθρώπους σε υποδόριο λιπώδη ιστό ινσουλίνης glargine μερικώς διασπάται από το καρβοξυλο άκρο (Ο-άκρο) (β-αλυσίδα / βήτα αλυσίδες / για να σχηματίσουν δύο ενεργούς μεταβολίτες: Μ1 (21 Α -Gly-ινσουλίνης) και Μ2 (21 Α - Gly-des-30 Β -Thr-ινσουλίνη). Πλεονεκτικά κυκλοφορών μεταβολίτης Μ1 στο πλάσμα. συστημική μεταβολίτης έκθεση Μ1 αυξάνει με την αύξηση της δόσης. μία σύγκριση της φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής έδειξαν ότι το φάρμακο πραγματοποιείται κυρίως λόγω της συστημικής μεταβολίτη έκθεση Μ1. Μεγάλη συντριπτική πλειοψηφία ασθενείς nstva απέτυχε να ανιχνεύσει ινσουλίνη γλαργίνη και Μ2 μεταβολίτη στην συστηματική κυκλοφορία. Όταν ακόμα θα μπορούσαν να ανιχνευθούν στο αίμα της ινσουλίνης glargine και του μεταβολίτη Μ2, οι συγκεντρώσεις τους ήταν ανεξάρτητες της χορηγηθείσας δόσης του Lantus SoloStar.

Με την / στην εισαγωγή του Τ1/2 η ινσουλίνη glargine και η ανθρώπινη ινσουλίνη ήταν συγκρίσιμες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικία και φύλο: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική της ινσουλίνης glargine. Ωστόσο, αυτοί οι παράγοντες δεν προκάλεσαν διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Κάπνισμα: σε κλινικές μελέτες, η ανάλυση ανά υποομάδα δεν αποκάλυψε διαφορές στην ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine σε αυτή την ομάδα ασθενών σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό.

Παχυσαρκία: Σε ασθενείς με παχυσαρκία, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine και της ινσουλίνης-ισοφανίου σε σύγκριση με τους ασθενείς με φυσιολογικό σωματικό βάρος.

Φαρμακοκινητική σε παιδιά: παιδιά με διαβήτη τύπου 1 ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών, η συγκέντρωση της ινσουλίνης glargine και ο κύριος μεταβολίτης Μ1 και Μ2 στο πλάσμα πριν από τη χορήγηση της επόμενης δόσης ήταν παρόμοια με αυτά των ενηλίκων, υποδεικνύοντας ότι δεν συσσώρευση ινσουλίνης η γλαργίνη και οι μεταβολίτες της με τη συνεχή χρήση ινσουλίνης glargine στα παιδιά.

- σακχαρώδη διαβήτη που απαιτεί θεραπεία ινσουλίνης σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.

- ηλικία παιδιών έως 2 ετών (έλλειψη κλινικών δεδομένων σχετικά με την εφαρμογή),

- υπερευαισθησία στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ενδεχομένως να αλλάζει η ανάγκη για ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό).

Το Lantus SoloStar θα πρέπει να χορηγείται n / a 1 ώρα / ημέρα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά κάθε μέρα ταυτόχρονα.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Lantus Solostar μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Οι τιμές-στόχοι της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης ή χορήγησης υπογλυκαιμικών φαρμάκων πρέπει να προσδιορίζονται και να ρυθμίζονται μεμονωμένα.

Μπορεί επίσης να απαιτείται προσαρμογή της δόσης, για παράδειγμα, όταν αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς, ο τρόπος ζωής του, οι αλλαγές στον χρόνο δόσης ινσουλίνης ή σε άλλες καταστάσεις που μπορεί να αυξήσουν την τάση για ανάπτυξη υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας. Οποιεσδήποτε αλλαγές στη δοσολογία της ινσουλίνης θα πρέπει να γίνονται με προσοχή και υπό ιατρική παρακολούθηση.

Το Lantus SoloStar δεν είναι η επιλογή της ινσουλίνης για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να προτιμάται η εισαγωγή ινσουλίνης βραχείας δράσης. Σε θεραπευτικές αγωγές που περιλαμβάνουν ενέσεις βασικής και αναπνευστικής ινσουλίνης, συνήθως χορηγείται το 40-60% της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης με τη μορφή ινσουλίνης glargine για να ικανοποιηθεί η ανάγκη για βασική ινσουλίνη.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, που λαμβάνουν υπογλυκαιμικά φάρμακα για από του στόματος χορήγηση, η συνδυασμένη θεραπεία ξεκινά με μια δόση ινσουλίνης glargine 10 U 1 φορά την ημέρα και στη συνέχεια η θεραπευτική αγωγή ρυθμίζεται ξεχωριστά.

Σε όλους τους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.

Μετάβαση από τη θεραπεία με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα στο Lantus SoloStar

Κατά τη μεταφορά του ασθενούς με την αγωγή θεραπείας με τη χρήση της ινσουλίνης ενδιάμεσης ή μακράς δράσης για ένα θεραπευτικό σχήμα με Lantus παρασκεύασμα SoloStar μπορεί να απαιτεί ποσότητες διόρθωση (δόσεις) και την εισαγωγή της ινσουλίνης βραχείας δράσης ή ένα ανάλογο αυτής κατά τη διάρκεια μιας ημέρας ή αλλαγή των δόσεων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος της ανάπτυξης υπογλυκαιμίας όταν οι ασθενείς μετατάσσονται μία φορά κατά τη διάρκεια μιας χορήγησης ημέρας Tudzheo (ινσουλίνη glargine 300 U / ml) με τη μία κατά τη διάρκεια μιας ημέρας χορήγηση του φαρμάκου Lantus SoloStar συνιστώμενη αρχική δόση Lantus SoloStar που αποτελούν το 80% του Tudzheo φαρμάκου δόση των οποίων η χρήση τερματιστεί.

Κατά τη μεταφορά του ασθενούς με μία απλή χορήγηση κατά τη διάρκεια της ημέρας-ισοφανική ινσουλίνη ταυτόχρονα κατά τη διάρκεια μιας ημέρας χορήγηση του φαρμάκου Lantus SoloStar αρχική δόση της ινσουλίνης τυπικά δεν αλλάζουν (δηλαδή, ο αριθμός των μονάδων που εφαρμόζονται παρασκευάσματος SoloStar Lantus ανά ημέρα ισούται με τον αριθμό ME-ισοφανική ινσουλίνη ανά ημέρα).

Κατά τη μεταφορά ασθενείς δύο φορές κατά τη διάρκεια μιας ημέρας ινσουλίνης, ισοφανικής για απλή χορήγηση του φαρμάκου Lantus SoloStar πριν τον ύπνο, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας τη νύχτα και χρόνο νωρίς το πρωί αρχική glargine ημερήσια δόση ινσουλίνης συνήθως μειώνεται κατά 20% (σε σύγκριση με μια ημερήσια δόση της ινσουλίνης-ισοφανίου) και στη συνέχεια προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.

Κατά τη μετάβαση από την ανθρώπινη ινσουλίνη στο Lantus SoloStar και τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του μεταβολισμού (παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα) υπό ιατρική παρακολούθηση, διορθωμένη, εάν είναι απαραίτητο, με δοσολογικό σχήμα ινσουλίνης. Όπως και με τη χρήση άλλων αναλόγων ανθρώπινης ινσουλίνης, αυτό ισχύει ιδιαίτερα για ασθενείς οι οποίοι, λόγω της παρουσίας αντισωμάτων στην ανθρώπινη ινσουλίνη, πρέπει να χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις ανθρώπινης ινσουλίνης. Σε αυτούς τους ασθενείς, όταν χρησιμοποιείται ινσουλίνη glargine, μπορεί να παρατηρηθεί σημαντική βελτίωση στην ανταπόκριση στη χορήγηση ινσουλίνης.

Με τη βελτίωση του μεταβολικού ελέγχου και την επακόλουθη αύξηση της ευαισθησίας ιστού στην ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί να διορθωθεί το σχήμα δοσολογίας ινσουλίνης.

Ανάμιξη και αραίωση

Το φάρμακο Lantus SoloStar δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλες ινσουλίνες. Η ανάμιξη μπορεί να αλλάξει τη σχέση χρόνου / αποτελέσματος του Lantus SoloStar, καθώς και να οδηγήσει σε καθίζηση.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Το φάρμακο Lantus SoloStar μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών. Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη συνιστάται η χρήση μέτριων αρχικών δόσεων, η βραδεία αύξηση και η χρήση μέτριων δόσεων συντήρησης. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν δυσκολία στην αναγνώριση της εμφάνισης υπογλυκαιμίας.

Το φάρμακο Lantus SoloStar χορηγείται με τη μορφή ενέσεων s / c. Το φάρμακο Lantus SoloStar δεν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση.

Η μακρά διάρκεια δράσης της ινσουλίνης glargine παρατηρείται μόνο με την εισαγωγή της στο υποδόριο λίπος. Κατά την εισαγωγή της συνήθους υποδόριας δόσης μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπογλυκαιμία.

Το Lantus SoloStar θα πρέπει να ενίεται στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας, των ώμων ή των μηρών. Οι θέσεις έγχυσης πρέπει να εναλλάσσονται με κάθε νέα ένεση εντός των συνιστώμενων περιοχών για την ένεση s / c.

Όπως στην περίπτωση άλλων τύπων ινσουλίνης, ο βαθμός απορρόφησης και κατά συνέπεια η έναρξη και η διάρκεια της δράσης της, μπορεί να αλλάξει υπό την επίδραση της σωματικής άσκησης και άλλων αλλαγών στην κατάσταση του ασθενούς.

Το Lantus SoloStar είναι μια σαφής λύση, όχι μια αναστολή. Συνεπώς, δεν απαιτείται επαναιώρηση πριν τη χρήση.

Εάν αποτύχει η συσκευή τύπου πένας σύριγγας Lantus SoloStar, η ινσουλίνη glargine μπορεί να αφαιρεθεί από τη φύσιγγα σε σύριγγα (100 IU / ml κατάλληλη για ινσουλίνη) και να χορηγηθεί μία ένεση. Σε αυτή την περίπτωση, η σύριγγα δεν πρέπει να περιέχει υπολείμματα άλλων φαρμάκων.

Όροι χρήσης και χειρισμός μιας προγεμισμένης σύριγγας σύριγγας Solostar

Πριν από τη χρήση της σύριγγας για πρώτη φορά, είναι απαραίτητο να τη διατηρήσετε σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.

Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την κασέτα μέσα στο στυλό. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, δεν περιέχει ορατά στερεά σωματίδια και μοιάζει με νερό σε συνοχή.

Οι άδειοι στυλό σύριγγας SoloStar δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιηθούν και πρέπει να καταστραφούν.

Για να αποφευχθεί η μόλυνση, μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σύριγγας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή και να μην μεταφέρεται σε άλλο άτομο.

Πριν χρησιμοποιήσετε τη στυλό σύριγγας SoloStar, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις πληροφορίες σχετικά με τη χρήση.

Πριν από κάθε χρήση, θα πρέπει να συνδέσετε προσεκτικά τη νέα βελόνα στη συσκευή τύπου πένας και να εκτελέσετε μια δοκιμή ασφάλειας. Απαιτούνται μόνο βελόνες που είναι συμβατές με το SoloStar.

Πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για την αποφυγή ατυχημάτων που σχετίζονται με τη βελόνα και τη δυνατότητα μετάδοσης λοίμωξης.

Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί η λαβή σύριγγας SoloStar όταν έχει υποστεί ζημιά ή αν δεν είναι βέβαιη ότι θα λειτουργήσει σωστά.

Σε περίπτωση απώλειας ή βλάβης της υπάρχουσας στυλό σύριγγας SoloStar πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμο ανταλλακτικό στυλό σύριγγας SoloStar.

Εάν το στυλό SoloStar φυλάσσεται στο ψυγείο, πρέπει να λαμβάνεται 1-2 ώρες πριν από την προβλεπόμενη ένεση έτσι ώστε το διάλυμα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Η εισαγωγή ψυχρής ινσουλίνης είναι πιο οδυνηρή.

Το χρησιμοποιημένο στυλό SoloStar πρέπει να καταστραφεί.

Η λαβή της σύριγγας SoloStar πρέπει να προστατεύεται από τη σκόνη και τη βρωμιά. Το εξωτερικό της σύριγγας SoloStar μπορεί να καθαριστεί σκουπίζοντας το με ένα υγρό πανί. Μη βυθίζετε σε υγρό, ξεπλένετε και λιπαίνετε τη στυλό σύριγγας Solostar, καθώς αυτό μπορεί να το καταστρέψει.

Η χειρολαβή της σύριγγας SoloStar ορίζει με ακρίβεια την ινσουλίνη και είναι ασφαλής στην εργασία. Απαιτείται επίσης προσεκτικός χειρισμός. Πρέπει να αποφεύγονται περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να παρουσιαστεί βλάβη στη συσκευή τύπου πένας σύριγγας SoloStar. Αν υποψιάζεστε ότι υπάρχει ζημιά σε υπάρχον αντίγραφο της στυλό σύριγγας SoloStar, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια νέα πένα σύριγγας.

Στάδιο 1. Έλεγχος της ινσουλίνης

Πρέπει να ελέγξετε την ετικέτα στο στυλό SoloStar για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει την κατάλληλη ινσουλίνη. Για το φάρμακο Lantus, το στυλό σύριγγας SoloStar είναι γκρι χρώματος με μοβ κουμπί για την ένεση. Μετά την αφαίρεση του καλύμματος της σύριγγας, τα στυλό ελέγχουν την εμφάνιση της περιεχόμενης ινσουλίνης: το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να μοιάζει με νερό σε συνοχή.

Στάδιο 2. Σύνδεση της βελόνας

Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες συμβατές με τη λαβή της σύριγγας SoloStar. Για κάθε μετέπειτα ένεση, χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα στείρα βελόνα. Αφού αφαιρέσετε το καπάκι, η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί προσεκτικά στη συσκευή τύπου πένας.

Στάδιο 3. Εκτελέστε δοκιμές ασφάλειας

Πριν από την εισαγωγή κάθε ένεσης, είναι απαραίτητο να εκτελεστεί μια δοκιμή ασφάλειας και να βεβαιωθείτε ότι η στυλό σύριγγας και η βελόνα λειτουργούν καλά και ότι έχουν αφαιρεθεί φυσαλίδες αέρα.

Μετρήστε τη δόση ίση με 2 μονάδες.

Το εξωτερικό και το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθούν.

Τοποθετώντας τη βελόνα με βελόνα προς τα επάνω, αγγίξτε απαλά την κασέτα ινσουλίνης με το δάχτυλό σας έτσι ώστε όλες οι φυσαλίδες αέρα να κατευθύνονται προς τη βελόνα.

Πατήστε το πλήκτρο ένεσης.

Εάν εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, αυτό σημαίνει ότι η πένα και η βελόνα λειτουργούν σωστά.

Εάν η ινσουλίνη δεν εμφανιστεί στην άκρη της βελόνας, τότε το στάδιο 3 μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να εμφανιστεί η ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας.

Στάδιο 4. Επιλογή δόσης

Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί με ακρίβεια 1 μονάδας από την ελάχιστη δόση (1 μονάδα) έως τη μέγιστη δόση (80 μονάδες). Εάν απαιτείται δόση άνω των 80 μονάδων, πρέπει να δοθούν 2 ή περισσότερες ενέσεις.

Το δοσομετρικό παράθυρο πρέπει να δείχνει "0" μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής ασφάλειας. Μετά από αυτό μπορεί να καθοριστεί η απαραίτητη δόση.

Στάδιο 5. Διαχείριση δόσης

Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για την τεχνική της έγχυσης από έναν ιατρό.

Η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί κάτω από το δέρμα.

Το πλήκτρο ένεσης πρέπει να είναι πλήρως πατημένο. Κρατάται σε αυτή τη θέση για άλλα 10 δευτερόλεπτα μέχρι να αφαιρεθεί η βελόνα. Αυτό εξασφαλίζει ότι η επιλεγμένη δόση ινσουλίνης χορηγείται πλήρως.

Στάδιο 6. Εξόρυξη και απόρριψη της βελόνας

Σε όλες τις περιπτώσεις, η βελόνα μετά από κάθε ένεση πρέπει να αφαιρεθεί και να απορριφθεί. Αυτό εξασφαλίζει την πρόληψη της μόλυνσης ή / και της εισαγωγής της λοίμωξης, την είσοδο αέρα στον υποδοχέα ινσουλίνης και τη διαρροή ινσουλίνης.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνετε κατά την αφαίρεση και απόρριψη της βελόνας. Είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τα συνιστώμενα μέτρα ασφαλείας για την αφαίρεση και απόρριψη των βελόνων (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας το ένα χέρι για να τοποθετήσετε ένα καπάκι στο πώμα), προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ατυχημάτων που συνεπάγονται τη χρήση βελόνας, καθώς και να αποφευχθεί η μόλυνση.

Αφού αφαιρέσετε τη βελόνα, κλείστε τη σύριγγα Solostar με ένα καπάκι.

Lantus® SoloStar®

Κατασκευαστής: Sanofi-Aventis Private Co.Ltd (Sanofi-Aventis Pravit.Ko.Ltd) Γαλλία

Κωδικός ATC: A10AE04

Μορφή απελευθέρωσης: Υγρές μορφές δοσολογίας. Υποδόρια λύση.

Ενδείξεις χρήσης: Διαβήτης.

Γενικά χαρακτηριστικά. Σύνθεση:

Δραστικό συστατικό: ινσουλίνη glargine 100 U (3.6378 mg).
Έκδοχα: μετακρεσόλη (m-κρεσόλη), χλωριούχος ψευδάργυρος, γλυκερόλη (85%), υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ένεση.
Περιγραφή: Ένα διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό.

Φαρμακολογικές ιδιότητες:

Φαρμακοδυναμική. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, που λαμβάνεται με ανασυνδυασμό του DNA βακτηρίων του είδους Escherichia coli (στελέχη Κ12).
Η ινσουλίνη glargine αναπτύσσεται ως ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης, η οποία χαρακτηρίζεται από χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο περιβάλλον. Είναι πλήρως διαλυτή στη σύνθεση του παρασκευάσματος Lantus® SoloStar®, το οποίο εξασφαλίζεται από την όξινη αντίδραση του ενέσιμου διαλύματος (pH 4). Μετά από τη χορήγηση διαλύματος λίπους όξινη αντίδραση υποδόρια εξουδετερώθηκε, οδηγώντας στο σχηματισμό mikropretsipitatov της οποίας είναι συνεχώς απελευθερώνονται μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine, παρέχοντας προβλέψιμη, ομαλή (χωρίς κορυφές) προφίλ «συγκέντρωσης-χρόνου» καμπύλη, καθώς και μια παρατεταμένη φάρμακο δράση.
Επικοινωνία με υποδοχείς ινσουλίνης: η κινητική της δέσμευσης σε συγκεκριμένους υποδοχείς ινσουλίνης στην ινσουλίνη glargine είναι πολύ παρόμοια με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης και ως εκ τούτου η ινσουλίνη glargine είναι ικανή να εκτελεί βιολογικό αποτέλεσμα παρόμοιο με εκείνο της ενδογενούς ινσουλίνης.
Η πιο σημαντική δράση της ινσουλίνης και των αναλόγων της, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη και τα ανάλογα της μειώνουν τη γλυκόζη του αίματος διεγείροντας την πρόσληψη γλυκόζης από τους περιφερειακούς ιστούς (κυρίως σκελετικούς μυς και λιπώδη ιστό) και εμποδίζοντας το σχηματισμό γλυκόζης στο ήπαρ. Η ινσουλίνη αναστέλλει τη λιπόλυση στα λιποκύτταρα και αναστέλλει την πρωτεόλυση, ενώ παράλληλα αυξάνει την πρωτεϊνική σύνθεση.
Παρατεταμένη δράση της ινσουλίνης glargine, που σχετίζεται άμεσα με τον μειωμένο ρυθμό απορρόφησης της, που σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μία φορά την ημέρα. Μετά την υποδόρια χορήγηση, η εμφάνισή της αρχίζει, κατά μέσο όρο, μετά από 1 ώρα. Η μέση διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες, το μέγιστο είναι 29 ώρες. Η διάρκεια δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων της, όπως η ινσουλίνη glargine, μπορεί να ποικίλει σημαντικά μεταξύ διαφορετικών ατόμων ή του ίδιου ατόμου.

Φαρμακοκινητική. Συγκριτική μελέτη συγκεντρώσεων ινσουλίνης glargine και ινσουλίνης ισοφανική-ορό σε υγιή άτομα και ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μετά από υποδόρια χορήγηση των φαρμάκων έδειξαν σημαντικά καθυστερημένη και μεγαλύτερης διάρκειας απορρόφησης, και δεν μέγιστες συγκεντρώσεις στο ινσουλίνης glargine σε σύγκριση με την ινσουλίνη-izofanom.
Στην περίπτωση μιας μόνο ημερήσιας χορήγησης υποδόριας χορήγησης του φαρμάκου Lantus® SoloStar®, η συγκέντρωση ισορροπίας της ινσουλίνης glargine στο αίμα επιτυγχάνεται σε 2-4 ημέρες καθημερινής χορήγησης.
Όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως, ο χρόνος ημίσειας ζωής της ινσουλίνης glargine και της ανθρώπινης ινσουλίνης ήταν συγκρίσιμος.
Στον άνθρωπο, στον υποδόριο λιπώδη ιστό, η ινσουλίνη glargine διασπάται εν μέρει από το άκρο καρβοξυλίου (C-άκρο) της αλυσίδας Ρ (βήτα αλυσίδα) για να σχηματίσει 21A-01u-ινσουλίνη και 21A-Gly-des-30B-Thr-ινσουλίνη. Τόσο η αμετάβλητη ινσουλίνη glargine όσο και τα προϊόντα διάσπασης της είναι παρόντα στο πλάσμα.

Ενδείξεις χρήσης:

Σακχαρώδης διαβήτης που απαιτεί θεραπεία ινσουλίνης σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 6 ετών.

Δοσολογία και χορήγηση:

Υποδόρια για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών.
Το Lantus® SoloStar® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υποδόρια 1 φορά την ημέρα, πάντα ταυτόχρονα. Το Lantus® SoloStar® θα πρέπει να εγχέεται στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας, των ώμων ή των μηρών. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται με κάθε νέα ένεση εντός των συνιστώμενων περιοχών για υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου.
Η δόση του Lantus® SoloStar® και η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του επιλέγονται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Lantus® SoloStar® μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Μετάβαση από τη θεραπεία με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα στο Lantus® SoloStar®
Κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης σχήματα ενδιάμεσης ή μακράς δράσης για ένα θεραπευτικό σχήμα με Lantus παρασκεύασμα SoloSTAR® μπορεί να απαιτούν διόρθωση ημερήσια δόση βασικής ινσουλίνης, αλλά πρέπει επίσης να αλλάξει ταυτόχρονη αντιδιαβητική θεραπεία (δοσολογία και σχήμα χορήγησης χρησιμοποιείται επιπρόσθετα ινσουλίνες βραχείας δράσης ή τα ανάλογά τους ή δόσεις από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα).
Κατά τη μεταφορά ασθενείς δύο φορές μέσα σε μια ημέρα της χορήγησης, ισοφανική ινσουλίνη σε μία μόνο χορήγηση της ινσουλίνης glargine SoloSTAR® να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της νύχτας και νωρίς το πρωί ώρες, να μειώσει την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης κατά 20-30% κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της δόσης, τουλάχιστον εν μέρει, πρέπει να αντισταθμίζεται με την αύξηση των δόσεων ινσουλίνης βραχείας δράσης, ακολουθούμενη από ατομική διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.
Το Lantus® SoloStar® δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα σκευάσματα ινσουλίνης ή να αραιώνεται. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι οι σύριγγες δεν περιέχουν υπολείμματα άλλων φαρμάκων. Όταν αναμειγνύεται ή αραιώνεται, το προφίλ δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου. Η ανάμειξη με άλλες ινσουλίνες μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.
Όπως και με τη χρήση άλλων αναλόγων ανθρώπινης ινσουλίνης, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ινσουλίνης εξαιτίας της παρουσίας αντισωμάτων στην ανθρώπινη ινσουλίνη, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της ανταπόκρισης στη χορήγηση ινσουλίνης κατά τη μετάβαση σε Lantus® SoloStar®. Κατά τη μετάβαση στο Lantus® SoloStar® και τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτό, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση του δοσολογικού σχήματος της ινσουλίνης.
Σε περίπτωση βελτίωσης της μεταβολικής ρύθμισης και της επακόλουθης αύξησης της ευαισθησίας ιστού στην ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος. Μπορεί επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, για παράδειγμα, όταν το σωματικό βάρος του ασθενούς, ο τρόπος ζωής, η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του φαρμάκου ή άλλες περιστάσεις που αυξάνουν την ευαισθησία στην ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η ενδοφλέβια χορήγηση της συνήθους δόσης που προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Η διάρκεια δράσης του φαρμάκου Lantus® SoloStar® εξαρτάται από τον εντοπισμό της θέσης της υποδόριας ένεσης.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής:

Το Lantus® SoloStar® δεν είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης βραχείας δράσης.
Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας από τη χρήση του Lantus® SoloStar®, δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του στην αντιμετώπιση ασθενών με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας ή σε ασθενείς με μέτρια σοβαρή ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω της επιβράδυνσης της απέκκρισης. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η προοδευτική χειροτέρευση της νεφρικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη μείωση των απαιτήσεων της ινσουλίνης.
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί λόγω της μείωσης της ικανότητας γλυκονεογένεσης και της βραδύτερης βιομετατροπής της ινσουλίνης.
Σε περίπτωση αναποτελεσματική έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα, καθώς και μια τάση προς την ανάπτυξη των υπο- ή υπεργλυκαιμία, πριν ξεκινήσουν το σωστό δοσολογικό σχήμα, ελέγχουν την ακρίβεια του προδιαγεγραμμένου κανόνος επεξεργασίας, τήρηση κατευθυντήριες γραμμές για την θέση της ένεσης και την σωστή τεχνική της υποδόρια ένεση, λαμβανομένων υπόψη όλων των παραγόντων που την επηρεάζουν.
Υπογλυκαιμία
Ο χρόνος ανάπτυξης της υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των χρησιμοποιούμενων ινσουλινών και μπορεί συνεπώς να αλλάξει όταν αλλάζει η θεραπευτική αγωγή. Λόγω της αύξησης του χρόνου άφιξης της μακράς δράσης ινσουλίνης του οργανισμού με τη χρήση της ινσουλίνης glargine SoloSTAR® να αναμένεται μικρότερη πιθανότητα νυκτερινής υπογλυκαιμίας, ενώ στις πρώτες πρωινές ώρες, αυτή η πιθανότητα υπογλυκαιμίας παραπάνω. Εάν εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν Lantus® SoloStar®, εξετάστε τη δυνατότητα επιβράδυνσης της εξόδου από την κατάσταση της υπογλυκαιμίας λόγω της παρατεταμένης δράσης της ινσουλίνης glargine.
Οι ασθενείς που έχουν επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορεί να έχουν ιδιαίτερη κλινική σημασία, όπως ασθενείς με σοβαρή στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αγγείων του εγκεφάλου (κίνδυνος καρδιακών και εγκεφαλικών επιπλοκών υπογλυκαιμία), καθώς και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν λαμβάνουν φωτοπηξία θεραπεία (κίνδυνος Μεταβατική απώλεια όρασης μετά από υπογλυκαιμία) πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί και να εντείνουν την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις συνθήκες στις οποίες μπορεί να μειωθούν τα συμπτώματα-πρόδρομοι της υπογλυκαιμίας. Σε ασθενείς με μεμονωμένες ομάδες κινδύνου, τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν, να γίνουν λιγότερο έντονα ή να απουσιάζουν. Αυτά περιλαμβάνουν:
- ασθενείς που έχουν βελτιώσει σημαντικά τη ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα.
- ασθενείς στους οποίους η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται σταδιακά.
- ηλικιωμένοι ασθενείς ·
- ασθενείς που μεταφέρονται από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη.
- ασθενείς με νευροπάθεια.
- ασθενείς με μεγάλο ιστορικό διαβήτη.
- ασθενείς με ψυχικές διαταραχές.
- ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φάρμακα (βλέπε "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα").
Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας (με πιθανή απώλεια συνείδησης) πριν ο ασθενής αντιληφθεί ότι αναπτύσσει υπογλυκαιμία.
Εάν υπάρχουν κανονικά ή μειωμένα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εμφάνισης επαναλαμβανόμενων μη αναγνωρισμένων επεισοδίων υπογλυκαιμίας (ειδικά τη νύχτα).
Η προσκόλληση του ασθενούς στο δοσολογικό σχήμα και στη διατροφή, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η γνώση των συμπτωμάτων που αποτελούν πρόδρομες ουσίες στην υπογλυκαιμία συμβάλλουν στη σημαντική μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Παράγοντες που αυξάνουν την τάση για υπογλυκαιμία, η παρουσία της οποίας απαιτεί ιδιαίτερα προσεκτική παρατήρηση και διόρθωση της δόσης ινσουλίνης, μπορεί να είναι απαραίτητες:
- αλλαγή της θέσης της ινσουλίνης.
- αυξημένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (για παράδειγμα, εξαλείφοντας τους παράγοντες στρες) ·
- ασυνήθιστη, αυξημένη ή παρατεταμένη σωματική δραστηριότητα.
- διαταραχές που περιλαμβάνουν έμετο, διάρροια,
- παραβίαση της διατροφής και της διατροφής ·
- παραλείπονται τα γεύματα.
- κατανάλωση αλκοόλ?
- μερικές μη αντισταθμισμένες ενδοκρινικές διαταραχές (για παράδειγμα, υποθυρεοειδισμός, ανεπάρκεια αδενοϋποφυσίματος ή φλοιού των επινεφριδίων).
- ταυτόχρονη θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα. Διασυνδεδεμένη ασθένεια
Όταν οι διαρκείς νόσοι απαιτούν πιο εντατικό έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. Σε πολλές περιπτώσεις, φαίνεται η ανάλυση της παρουσίας κετονών σε ούρα και συχνά απαιτείται διόρθωση της δοσολογίας δοσολογίας ινσουλίνης. Η ανάγκη για ινσουλίνη συχνά αυξάνεται. Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τακτικά τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων, ακόμη και αν είναι σε θέση να καταναλώνουν τρόφιμα μόνο σε μικρές ποσότητες ή δεν μπορούν να φάνε καθόλου ή εάν έχουν έμετο κ.λπ. να σταματήσουν εντελώς τη χορήγηση ινσουλίνης.
Κατά την αποθήκευση του φαρμάκου Lantus® SoloStar®. στο ψυγείο, βεβαιωθείτε ότι τα δοχεία δεν έρχονται απευθείας σε επαφή με το χώρο κατάψυξης ή τις κατεψυγμένες συσκευασίες.
Πριν από την πρώτη χρήση, η στυλό σύριγγας Lantus® SoloStar® πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Οι στυλό σύριγγας μιας χρήσης Solostar® πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C και να προστατεύονται από το φως.
Μην ψύχετε την προγεμισμένη σύριγγα σύριγγας SoloStar®.

Παρενέργειες:

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα:

Φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση
- Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες, αναστολείς
ενζύμου μετατροπής αγγειοτενσίνης, δισοπυραμίδη, φιμπράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά και sulfa αντιμικροβιακοί παράγοντες - μπορεί να ενισχύσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης, και να αυξήσει την ευαισθησία στην ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας. Η ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης glargine μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης.
- Γλυκοκορτικοστεροειδή, δαναζόλη, διαζοξείδη, διουρητικά, γλυκαγόνη, ισονιαζίδη, οιστρογόνα και οι προγεστίνες (π.χ., ορμονικά αντισυλληπτικά), παράγωγα της φαινοθειαζίνης, σωματοτροπίνη, συμπαθητικομιμητικά (π.χ., επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη) και θυρεοειδικές ορμόνες, αναστολείς πρωτεάσης, άτυπα τα αντιψυχωσικά (για παράδειγμα, η ολανζαπίνη ή η κλοζαπίνη) μπορεί να εξασθενίσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης. Η ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης glargine μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης glargine
- Β-αποκλειστές, κλονιδίνη, άλατα λιθίου ή αλκοόλη - είναι δυνατές τόσο η ενίσχυση όσο και η αποδυνάμωση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος της ινσουλίνης.
- Η πενταμιδίνη - όταν συνδυάζεται με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μερικές φορές αντικαθίσταται από υπεργλυκαιμία.
- Παρασκευάσματα συμπαθολυτικά δράση, όπως οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη - μπορούν να μειωθούν ή να είναι απούσες ενδείξεις της αδρενεργικής kontrregulyatsii (ενεργοποίηση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος) για την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας.
Φαρμακευτική αλληλεπίδραση:
- Όταν το Lantus® SoloStar® αναμειγνύεται με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, συμπεριλαμβανομένων άλλων ινσουλινών, καθώς και με αραίωση του φαρμάκου, μπορεί να σχηματιστεί ιζήματα ή μπορεί να αλλάξει το προφίλ της δράσης του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου.

Αντενδείξεις:

• Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε από τα βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
• Η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 6 ετών (έλλειψη κλινικών δεδομένων σχετικά με την εφαρμογή). Με προσοχή
Οι έγκυες γυναίκες (δυνατότητα αλλαγής των απαιτήσεων ινσουλίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό)
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Σε μελέτες σε ζώα δεν ελήφθησαν άμεσα ή έμμεσα στοιχεία σχετικά με την εμβρυοτοξική ή εμβρυοτοξική επίδραση της ινσουλίνης glargine.
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν σχετικά στατιστικά στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Lantus® SoloStar® σε 100 έγκυες γυναίκες με διαβήτη. Η πορεία και η έκβαση της εγκυμοσύνης σε αυτούς τους ασθενείς δεν διέφεραν από εκείνη των εγκύων γυναικών με διαβήτη που έλαβαν άλλα σκευάσματα ινσουλίνης.
Η χορήγηση του Lantus® SoloStar σε έγκυες γυναίκες πρέπει να γίνεται με προσοχή. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Για τους ασθενείς με προηγούμενο διαβήτη κύησης ή κύησης, είναι σημαντικό να διατηρείται ο γλυκαιμικός έλεγχος καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και, γενικά, να αυξηθούν κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου. Αμέσως μετά τη γέννηση, η ανάγκη για ινσουλίνη μειώνεται ραγδαία (ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται). Υπό αυτές τις συνθήκες, είναι απαραίτητος ο προσεκτικός έλεγχος των συγκεντρώσεων γλυκόζης στο αίμα.
Στις γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσετε το σχήμα δοσολογίας ινσουλίνης και τη διατροφή.
Δοσολογία και χορήγηση
Υποδόρια για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών.
Το Lantus® SoloStar® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υποδόρια 1 φορά την ημέρα, πάντα ταυτόχρονα. Το Lantus® SoloStar® θα πρέπει να εγχέεται στον υποδόριο λιπώδη ιστό της κοιλίας, των ώμων ή των μηρών. Οι θέσεις ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται με κάθε νέα ένεση εντός των συνιστώμενων περιοχών για υποδόρια χορήγηση του φαρμάκου.
Η δόση του Lantus® SoloStar® και η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του επιλέγονται ξεχωριστά. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Lantus® SoloStar® μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα.
Μετάβαση από τη θεραπεία με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα στο Lantus® SoloStar®
Κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης σχήματα ενδιάμεσης ή μακράς δράσης για ένα θεραπευτικό σχήμα με Lantus παρασκεύασμα SoloSTAR® μπορεί να απαιτούν διόρθωση ημερήσια δόση βασικής ινσουλίνης, αλλά πρέπει επίσης να αλλάξει ταυτόχρονη αντιδιαβητική θεραπεία (δοσολογία και σχήμα χορήγησης χρησιμοποιείται επιπρόσθετα ινσουλίνες βραχείας δράσης ή τα ανάλογά τους ή δόσεις από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα).
Κατά τη μεταφορά ασθενείς δύο φορές μέσα σε μια ημέρα της χορήγησης, ισοφανική ινσουλίνη σε μία μόνο χορήγηση της ινσουλίνης glargine SoloSTAR® να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά την διάρκεια της νύχτας και νωρίς το πρωί ώρες, να μειώσει την ημερήσια δόση της βασικής ινσουλίνης κατά 20-30% κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της αγωγής. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μείωση της δόσης, τουλάχιστον εν μέρει, πρέπει να αντισταθμίζεται με την αύξηση των δόσεων ινσουλίνης βραχείας δράσης, ακολουθούμενη από ατομική διόρθωση του δοσολογικού σχήματος.
Το Lantus® SoloStar® δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα σκευάσματα ινσουλίνης ή να αραιώνεται. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι οι σύριγγες δεν περιέχουν υπολείμματα άλλων φαρμάκων. Όταν αναμειγνύεται ή αραιώνεται, το προφίλ δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου. Η ανάμειξη με άλλες ινσουλίνες μπορεί να προκαλέσει καθίζηση.
Όπως και με τη χρήση άλλων αναλόγων ανθρώπινης ινσουλίνης, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ινσουλίνης εξαιτίας της παρουσίας αντισωμάτων στην ανθρώπινη ινσουλίνη, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της ανταπόκρισης στη χορήγηση ινσουλίνης κατά τη μετάβαση σε Lantus® SoloStar®. Κατά τη μετάβαση στο Lantus® SoloStar® και τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτό, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα και, εάν είναι απαραίτητο, διόρθωση του δοσολογικού σχήματος της ινσουλίνης.
Σε περίπτωση βελτίωσης της μεταβολικής ρύθμισης και της επακόλουθης αύξησης της ευαισθησίας ιστού στην ινσουλίνη, μπορεί να χρειαστεί περαιτέρω προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος. Μπορεί επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, για παράδειγμα, όταν το σωματικό βάρος του ασθενούς, ο τρόπος ζωής, η ώρα της ημέρας για τη χορήγηση του φαρμάκου ή άλλες περιστάσεις που αυξάνουν την ευαισθησία στην ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η ενδοφλέβια χορήγηση της συνήθους δόσης που προορίζεται για υποδόρια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει ανάπτυξη σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Η διάρκεια δράσης του φαρμάκου Lantus® SoloStar® εξαρτάται από τον εντοπισμό της θέσης της υποδόριας ένεσης.

Υπερδοσολογία:

Η υπερβολική δόση ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές παρατεταμένη υπογλυκαιμία που απειλεί τη ζωή του ασθενούς.
Θεραπεία
Τα επεισόδια ήπιας υπογλυκαιμίας συνήθως διακόπτονται με την κατάποση ταχέως εύπεπτων υδατανθράκων. Μπορεί να είναι απαραίτητο να αλλάξετε τη δοσολογία του φαρμάκου, τη δίαιτα ή τη σωματική άσκηση.
Τα επεισόδια πιο σοβαρής υπογλυκαιμίας, που εκδηλώνονται με κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές απαιτούν ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης, καθώς και ενδοφλέβια χορήγηση συμπυκνωμένου διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζης). Η μακροπρόθεσμη πρόσληψη υδατανθράκων και η παρατήρηση από ειδικό μπορεί να απαιτηθεί, αφού μετά από μια ορατή κλινική βελτίωση, η υπογλυκαιμία μπορεί να επαναληφθεί.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε θερμοκρασία από 2 ° C έως 8 ° C προστατεύεται από το φως. Μην καταψύχετε! Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά! Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Όροι διαμονής:

Συσκευασία:

Διάλυμα για υποδόρια ένεση 100 U / ml.
Σε 3 ml ενός παρασκευάσματος σε φυσίγγιο από διαφανές, άχρωμο γυαλί (τύπου I). Το φυσίγγιο φέρεται από τη μία με βύσμα βρωμοβουτυλίου και συμπιέζεται με καπάκι αλουμινίου, από την άλλη με βύσμα βρωμοβουτυλίου.
Το φυσίγγιο τοποθετείται σε στυλό SoloStar® μιας χρήσης. Σε 5 στυλό σύριγγας Solostar® μαζί με την οδηγία εφαρμογής στη συσκευασία από χαρτόνι που παρέχεται με ένα σφικτό χαρτόνι.

Πρόσθετες Άρθρα Για Το Θυρεοειδή

Παρέση και παράλυση του λάρυγγα, παρόμοια στη φύση με την ασθένεια, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν κάποιες διαφορές. Ο Παρέσης είναι μερική μείωση της δύναμης της κίνησης των μυών του λάρυγγα.

Η δέσμευση ορμόνης σεξουαλικής σφαιρίνης (SHBG) είναι μια ειδική πρωτεΐνη που παράγεται στο ήπαρ και είναι υπεύθυνη για το συνδυασμό με ανδρογόνα και οιστρογόνα για τη μεταφορά τους στο σώμα σε ανενεργή μορφή.

Η σεροτονίνη είναι η λεγόμενη «ορμόνη ευτυχίας», μια ένωση που είναι ένας από τους σημαντικότερους νευροδιαβιβαστές στο ανθρώπινο σώμα. Η ύπαρξη αυτής της ουσίας συζητήθηκε για πρώτη φορά στα μέσα του 19ου αιώνα, όταν ο Γερμανός φυσιολογικός επιστήμονας Karl Ludwig ανακοίνωσε την παρουσία κάποιας ουσίας στο αίμα που θα μπορούσε να έχει έντονο αγγειοσυσταλτικό αποτέλεσμα.